Anunció la interrupción del programa de desarrollo clínico de Vupanorsen, una terapia antisentido en investigación que se encuentra en evaluación para posibles indicaciones en la reducción del riesgo cardiovascular y la hipertrigliceridemia grave.
La decisión se tomó después de una revisión de los datos del estudio de fase 2b global de 8 brazos, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis, de grupos paralelos de Vupanorsen en participantes tratados con estatinas con dislipidemia, TRADUCIR -TIMI 70, también conocido como Focalización en ANGPTL3 con un oligonucleótido antisentido en adultos con dislipidemia.
El estudio cumplió con su criterio principal de valoración, logrando reducciones estadísticamente significativas en el colesterol de lipoproteínas no de alta densidad (no-HDL-C), así como reducciones estadísticamente significativas en los triglicéridos (TG) y el tipo 3 de angiopoyetina (ANGPTL3).
Sin embargo, la magnitud de la reducción observada en el colesterol no HDL y los triglicéridos no apoyó la continuación del Programa de Desarrollo Clínico de Reducción del Riesgo Cardiovascular o Hipertrigliceridemia Severa.
Vupanorsen también se asoció con aumentos de la grasa hepática dependientes de la dosis, y las dosis más altas se asociaron con aumentos de las enzimas hepáticas alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST).
Vupanorsen es una terapia antisentido experimental descubierta por Ionis. Vupanorsen actúa a través de un mecanismo novedoso, dirigido a ANGPTL3, un objetivo validado genéticamente del metabolismo de las lipoproteínas.
Los beneficios terapéuticos potenciales de reducir ANGPTL3 están respaldados por el hallazgo de que las personas con una deficiencia genética de ANGPTL3 tienen niveles reducidos de colesterol LDL y triglicéridos, y un riesgo reducido de enfermedad coronaria. ( )
Fuente: Pfizer, 2022
2022 Endo2022