En comparación con la dosis estándar, la dosis alta de clopidogrel (Plavix) no reduce la incidencia de mortalidad, infarto de miocardio o trombosis del stent en algunos pacientes de alto riesgo que se someten a una intervención coronaria con implante de stent liberador de fármacos.
Estudios anteriores habían demostrado que el fármaco anticoagulante clopidogrel no funcionaba bien en algunos pacientes que se habían sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) con implantación de stent.
Algunos pacientes tienen una alta reactividad plaquetaria residual, es decir, su sangre todavía es propensa a coagularse a pesar de tomar medicamentos anticoagulantes.
Los pacientes con alta reactividad plaquetaria residual tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares después de los procedimientos de implantación de stents liberadores de fármacos.
El objetivo principal del estudio Gauging Responsiveness With A VerifyNow Assay – Impact on Thrombosis and Safety (GRAVITAS) fue determinar si una dosis alta de clopidogrel podría reducir los eventos cardiovasculares en pacientes con alta reactividad plaquetaria residual, definida por la prueba VerifyNow.
En el estudio GRAVITAS, los investigadores administraron una dosis de carga seguida de una dosis alta de mantenimiento de clopidogrel (el doble de la dosis estándar de mantenimiento) a pacientes que tenían una alta reactividad plaquetaria residual en las pruebas de función plaquetaria.
La dosis alta de clopidogrel no mejoró los resultados.
Si bien el régimen propuesto no logró reducir el riesgo de eventos adversos, el estudio no reveló un aumento en el sangrado, lo que indica que la dosis alta de clopidogrel no produjo efectos adversos adicionales.
El estudio tuvo una duración de 6 meses; involucró aproximadamente 80 centros en los Estados Unidos y Canadá, y 2,214 pacientes con alta actividad plaquetaria residual después del procedimiento PCI.
Estos pacientes fueron asignados al azar para recibir una dosis alta de clopidogrel, 150 mg/día, o la dosis estándar de clopidogrel, 75 mg/día.
El criterio de valoración compuesto (tasa de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio y trombosis del stent) a los 6 meses en pacientes aleatorizados a dosis altas de clopidogrel fue del 2,3 %, incidencia idéntica a los pacientes asignados a dosis estándar de clopidogrel. ()
Fuente: Sesiones científicas de la American Heart Association, 2010
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