Casi el 50-60% de los pacientes tratados con fármacos que reducen los niveles de colesterol LDL no alcanzan las metas establecidas por las guías internacionales.
El objetivo del estudio DISCOVERY (Direct Statin Comparison of LDL-C Values: An Evaluation of Rosuvastatin Therapy Compared with Atorvastatin) es comparar la eficacia de dos estatinas, rosuvastatina (Crestor) y atorvastatina (Lipitor) para alcanzar los valores de colesterol LDL. indicado por la Segunda Fuerza de Tarea Conjunta (JTF) de 1998 de la Sociedad Europea de Cardiología y otras Sociedades Científicas, para la prevención de la enfermedad coronaria.
El criterio de valoración secundario es la comparación de la eficacia de la rosuvastatina y la atorvastatina para lograr los objetivos recomendados por el JTF de 1998 para los niveles de triglicéridos y otros lípidos, así como la evaluación de la tolerabilidad de las dos estatinas.
El estudio multicéntrico inscribió a pacientes de más de 200 centros que tenían un riesgo elevado de enfermedad de las arterias coronarias y tenían hipercolesterolemia primaria (colesterol LDL >3,5 mmol/L; >135 mg/dL).
Estos pacientes fueron aleatorizados, en una proporción de 2:1, para recibir 10 mg de rosuvastatina o 10 mg de atorvastatina durante 12 semanas.
Antes de la aleatorización, los pacientes sin tratamiento previo con estatinas se sometieron a un régimen dietético de 6 semanas.
Los pacientes que estaban tomando una dosis inicial de otro fármaco hipolipemiante pero que tenían niveles de colesterol LDL superiores a 3,1 mmol/l (>120 mg/dl) fueron tratados con cualquiera de los fármacos del estudio.
Los niveles de lípidos recomendados por la Fuerza de Tarea Conjunta en 1998 y 2003 fueron los siguientes:
a) JTF de 1998: LDL-colesterol: < 3,0 mmol/L ( < 116 mg/dL ) ; triglicéridos: < 5,0 mmol/L ( < 193 mg/dL )
b) JTF 2003: LDL-colesterol: < 2,5 mmol/L ( < 97 mg/dL ) ; triglicéridos: < 4,5 mmol/L ( < 174 mg/dL ).
Un total de 1.024 pacientes, incluidos 568 hombres y 456 mujeres, con una edad media de 60,7 años, fueron aleatorizados para recibir tratamiento.
El análisis de eficacia se realizó en 911 pacientes, incluidos 504 hombres, 407 mujeres, edad media 60,7 años, peso corporal medio 82,4 kg.
De estos, el 68,83% (n = 627) fueron asignados a rosuvastatina y el 31,17% (n = 284) a atorvastatina.
La rosuvastatina produjo reducciones significativas en el colesterol LDL y los triglicéridos (p < 0,05 para ambos) y aumentos en el colesterol HDL (p < 0,05) en comparación con atorvastatina.
Más pacientes tratados con rosuvastatina que el grupo tratado con atorvastatina cumplieron los objetivos establecidos por el JTF de 1998, para el colesterol LDL (83,4 % frente al 68,3 %; p < 0,001) y los triglicéridos (76,4 % frente al 59,5 %; p < 0,001), ambos las proporcionadas por el JTF de 2003, para colesterol LDL y triglicéridos (p < 0,001 para ambos).
Los dos fármacos fueron bien tolerados.
El estudio DISCOVERY demostró que en pacientes con alto riesgo de enfermedad arterial coronaria y con hipercolesterolemia primaria, rosuvastatina 10 mg/día durante 12 semanas fue más eficaz que atorvastatina 10 mg/día en la reducción de los niveles de colesterol LDL y triglicéridos.
Además, un número significativamente mayor de pacientes tratados con rosuvastatina cumplieron los objetivos recomendados por el JTF de 1998 y el JTF de 2003. ( )
Strandberg TE y otros, Clin Ther 2004; 26: 1821-1833
2005