Vorapaxar, un nuevo antiagregante plaquetario, no está indicado en pacientes con ictus

La señal de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) condujo a la interrupción del fármaco antiplaquetario en investigación Vorapaxar en un estudio y a la modificación de otro estudio.
La revisión provisional de los datos mostró que Vorapaxar no es adecuado para pacientes con accidente cerebrovascular.

Vorapaxar es un agente antiplaquetario que pertenece a la nueva clase de fármacos conocidos como antagonistas del receptor de trombina y se une selectivamente al receptor de trombina ubicado en las plaquetas (receptor activado por proteasa-1 o PAR-1).

Los estudios fueron diseñados para evaluar Vorapaxar en el tratamiento y prevención de eventos cardíacos entre pacientes con síndromes coronarios agudos y en pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial periférica).

Siguiendo la recomendación del Comité DSMB, el estudio Antagonista del receptor de trombina en la prevención secundaria de eventos isquémicos aterotrombóticos (TRA-2°P TIMI50) continuará para pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad arterial periférica, mientras que se suspenderá para personas que han sufrido accidentes cerebrovasculares.
El estudio TRA-2°P TIMI50 involucró la inscripción de aproximadamente 26 500 pacientes con enfermedad aterosclerótica, que tendrían que ser tratados con Vorapaxar además de la terapia estándar.

El estudio Reducción de eventos clínicos del antagonista del receptor de trombina en el síndrome coronario agudo (TRA•CER) inscribió a 12 977 pacientes con síndrome coronario agudo.
La variable principal de eficacia fue la primera aparición de uno de los componentes del compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, isquemia recurrente con rehospitalización y revascularización coronaria urgente. La variable principal secundaria de eficacia fue la primera aparición de cualquier evento en el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. ()

Fuente: Brigham and Women’s Hospital, 2011

2011 Neuro2011