Vericiguat reduce eventos en pacientes con insuficiencia cardiaca de alto riesgo: estudio VICTORIA

Vericiguat, un novedoso estimulador de guanilato ciclasa soluble oral, redujo la incidencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca de alto riesgo.

Debido a que Vericiguat es un medicamento que se administra una vez al día, que es fácil de titular, generalmente seguro y bien tolerado sin necesidad de controlar la función renal o los electrolitos, puede desempeñar un papel en pacientes con insuficiencia cardíaca que ha empeorado recientemente.

Analizamos datos de 5050 pacientes (edad media, 67 años; 24 % mujeres) con insuficiencia cardíaca crónica después de un evento de empeoramiento.

Después de un período de selección de 30 días, los pacientes fueron asignados a 2,5 mg de vericiguat (n = 2526) o placebo (n = 2524).
La dosis de Vericiguat se aumentó gradualmente a 5 mg y luego a la dosis objetivo de 10 mg una vez al día en función de los síntomas clínicos y la presión arterial.
Los pacientes fueron seguidos a las 2 semanas y 4 semanas y cada 4 meses a partir de entonces.

El resultado primario fue un compuesto de primera hospitalización o muerte por causas cardiovasculares.
Los resultados secundarios incluyeron componentes del resultado primario, un compuesto de muerte por todas las causas o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca, primera hospitalización por insuficiencia cardíaca y posteriores, y muerte por todas las causas.
Los resultados de seguridad predeterminados fueron síncope e hipotensión sintomática.

El resultado primario ocurrió en el 25,5 % de los pacientes asignados a Vericiguat frente al 38,5 % de los asignados a placebo durante una mediana de 10,8 meses (hazard ratio[HR]= 0,9; IC del 95 %, 0,82-0,98), lo que resultó en una reducción absoluta de eventos de 4,2 por 100 pacientes-año.

La hospitalización por insuficiencia cardíaca se observó en el 27,4 % del grupo de vericiguat frente al 29,6 % del grupo de placebo (HR = 0,9; IC del 95 %, 0,81-1).

La muerte por causas cardiovasculares ocurrió en el 16,4 % de los pacientes asignados a Vericiguat y en el 17,5 % de los asignados al placebo (HR = 0,93; IC 95 %, 0,81-1,06).

El resultado secundario preespecificado de muerte por cualquier causa u hospitalización se observó en el 37,9 % del grupo de vericiguat frente al 40,9 % del grupo de placebo (HR = 0,9; IC del 95 %, 0,83-0,98).

Los pacientes asignados a vericiguat tendieron a tener tasas más altas de hipotensión sintomática (9,1 % frente a 7,9 %; P = 0,12) y síncope (4 % frente a 3,5 %; P = 0,3) que los asignados a placebo.

El número necesario a tratar (NNT) durante 1 año para prevenir un evento de resultado primario fue de aproximadamente 24 pacientes según la reducción absoluta de eventos. ()

Fuente: Reunión virtual del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2020

2020