Varespladib, un inhibidor de la fosfolipasa A2 secretora (sPLA2), no redujo el riesgo de eventos cardiovasculares recurrentes en pacientes con síndrome coronario agudo, pero se asoció con un mayor riesgo de infarto de miocardio.
El estudio VISTA-16 se detuvo temprano después de una recomendación de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos.
Investigaciones anteriores habían demostrado que varespladib estaba asociado con un efecto positivo sobre los lípidos y los marcadores inflamatorios.
Un total de 5145 pacientes con síndrome coronario agudo participaron en el estudio y fueron asignados aleatoriamente a varepladib 500 mg/día o placebo durante 16 semanas.
Ambos grupos estaban en tratamiento estándar.
El punto final primario fue un compuesto de mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y hospitalización por angina inestable con evidencia de isquemia.
Al final del estudio, los pacientes del grupo de varepladib tenían una tasa de infarto de miocardio no mortal del 3,3 % en comparación con el 2,1 % del grupo de placebo (hazard ratio[HR]1,66).
Cuando se cerró el estudio, el criterio principal de valoración se produjo en el 5,9 % de los pacientes asignados a varepladib frente al 4,7 % de los pacientes asignados a placebo (HR = 1,25).
Los eventos adversos ocurrieron en 72 pacientes en el grupo de varepladib y 36 pacientes en el grupo de placebo.
También se han observado signos de toxicidad bioquímica.
Los resultados del estudio cuestionan sPLA2 como un objetivo para la terapia de la aterosclerosis. ()
Fuente: Sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón, 2013
2013