Investigadores de la Universidad de Ottawa (Canadá) informan de los casos de dos mujeres que se habían sometido a un reemplazo valvular cardíaco unos años antes y que estaban siendo tratadas con warfarina (Coumadin).
Los médicos generales habían reemplazado la warfarina con etexilato de dabigatrán (Pradaxa); las dos mujeres sufrieron posteriormente una trombosis de la válvula protésica.
En estos casos se utilizó Dabigatrán fuera de etiqueta (fuera de las indicaciones autorizadas).
En una carta al editor, publicada en el Journal of the American College of Cardiology (JACC), los investigadores de Ottawa presentaron los dos casos.
En el primer caso, la mujer tenía 51 años y ocho años antes le habían implantado una válvula aórtica mecánica; había demostrado cumplimiento con la terapia anticoagulante con warfarina, sin eventos adversos.
Dos meses antes de presentar un historial de 4 semanas de disnea de esfuerzo progresiva, su médico de atención primaria había cambiado su terapia anticoagulante de warfarina a dabigatrán (150 mg dos veces al día).
La ecocardiografía reveló estenosis severa de la válvula aórtica protésica y disfunción ventricular izquierda severa con una probable masa protésica.
La paciente fue trasladada al Ottawa Heart Institute con shock cardiogénico y transportada a quirófano, con tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) de 27 segundos; la mujer presentó un paro cardíaco.
La ecografía transesofágica (ETE) seguida de exploración quirúrgica confirmó múltiples masas en la válvula aórtica protésica, que se reemplazó sin complicaciones.
Se realizó diálisis mientras estaba en derivación para reducir los niveles circulantes de dabigatrán, sin embargo, presentó coagulopatía extensa.
El postoperatorio transcurrió sin incidentes, con recuperación completa del órgano.
El segundo paciente era una mujer de 59 años que se sometió a un reemplazo de válvula mitral protésica mecánica en 2007 por enfermedad reumática y se presentó para seguimiento.
Había sido tratada con warfarina durante los últimos 5 años sin complicaciones.
Tres meses antes, su médico de cabecera había cambiado la warfarina por etexilato de dabigatrán (150 mg dos veces al día); la mujer había informado disnea progresiva en los últimos 2 meses.
La ecografía transesofágica mostró un gran trombo en la válvula (del lado auricular); el aPTT del paciente fue de 54 segundos.
Se suspendió el tratamiento con dabigatrán y 3 días después se llevó al paciente a quirófano, donde se encontró gran cantidad de coágulos de sangre en la válvula mitral.
Se realizó el reemplazo de la válvula tricúspide y la reparación de la válvula tricúspide, y el paciente tuvo una recuperación sin incidentes.
Los investigadores de la Universidad de Ottawa destacaron que ambos pacientes habían estado en terapia anticoagulante durante años con warfarina y nunca habían experimentado eventos trombóticos o sangrado. Al mes de cambiar de warfarina a dabigatrán, se les diagnosticó trombosis.
Más allá de la demostración del nexo causal, la asociación temporal es ciertamente sorprendente.
Según los investigadores, es posible que los dos pacientes no hayan logrado una anticoagulación adecuada con dabigatrán.
La fibrilación auricular se asocia a un menor riesgo trombótico que una prótesis mecánica, en particular la válvula mitral.
Debe evitarse el uso no indicado en la etiqueta de nuevos medicamentos hasta que los datos de los ensayos clínicos estén disponibles.
El estudio de Fase II RE-ALIGN está en curso evaluando el etexilato de dabigatrán en pacientes con válvulas mecánicas, utilizando dosis de 150 a 330 mg dos veces al día, según la función renal. ()
Fuente: TheHeart.org, 2012
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