El riesgo de mortalidad cardiovascular pareció aumentar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular que experimentaron un evento cardiovascular, especialmente en aquellos que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca.
Los datos del análisis post-hoc del estudio Examination of Cardiovascular Outcomes With Alogliptin vs. Standard Care (EXAMINE) se presentaron en la reunión de la American Diabetes Association (ADA).
Los hallazgos de EXAMINE, un estudio de resultados cardiovasculares, se publicaron originalmente en The New England Journal of Medicine (NEJM) en 2013.
El estudio incluyó pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y síndrome coronario agudo (SCA) dentro de los 15 a 90 días posteriores a la inscripción (n = 5380).
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a placebo (n=2679) o alogliptina 25 mg (Nesin; Vipidia) una vez al día (n=2701).
El punto final primario fue el evento cardiovascular adverso mayor (MACE), que incluyó muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal.
El período de seguimiento fue de aproximadamente 18 meses.
Durante el estudio, el 13,7 % de los pacientes experimentó un primer evento cardiovascular no fatal, específicamente infarto de miocardio (5,9 %), accidente cerebrovascular (1,1 %), hospitalización por insuficiencia cardíaca (3,0 %) y angina inestable (3,8 %).
En comparación con aquellos que no experimentaron un evento cardiovascular no fatal, el riesgo de mortalidad aumentó significativamente después de un infarto de miocardio (razón de riesgo ajustada, aHR = 3,12; IC del 95%, 2,13-4,58), hospitalización por insuficiencia cardíaca (aHR = 4,96; 95 % IC, 3,29-7,47), accidente cerebrovascular (aHR=3,08; 95% IC, 1,29-7,37) y angina inestable (aHR=1,66; 95% IC, 0,81-3,37).
Además, las tasas de mortalidad fueron del 4,5 % en el grupo de alogliptina y del 4,9 % en el grupo de placebo.
El riesgo de muerte cardiovascular favoreció ligeramente a la alogliptina sobre el placebo, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa (HR, 0,85; IC del 95 %, 0,66-1,10).
Sin embargo, para aquellos que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca, las tasas de mortalidad fueron del 22,7 % en el grupo de alogliptina frente al 34,1 % en el grupo de placebo (HR, 1,02; IC del 95 %, 0,51-2,02).
Se encontró que la insuficiencia cardíaca es un poderoso predictor de mortalidad en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad arterial coronaria. ()
Fuente: Asociación Estadounidense de Diabetes ( ADA ) 76th Scientific Sessions, 2016
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