La duración adecuada de la terapia antiplaquetaria dual en pacientes con alto riesgo de hemorragia después de la implantación de stents liberadores de fármacos coronarios sigue sin estar clara.
Un mes después de someterse a la implantación de un stent coronario liberador de sirolimus de polímero biodegradable, los pacientes con alto riesgo hemorrágico fueron asignados aleatoriamente para interrumpir inmediatamente la terapia antiplaquetaria dual (terapia abreviada) o continuar con la terapia antiplaquetaria dual durante al menos 2 meses adicionales (terapia estándar).
Los tres resultados primarios categorizados fueron eventos clínicos adversos netos (un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor), eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) y sangrado clínicamente relevante mayor o no mayor; las incidencias acumuladas se evaluaron a los 335 días.
Los dos primeros resultados se evaluaron por no inferioridad en la población por protocolo y el tercero por superioridad en la población por intención de tratar.
Entre 4434 pacientes en la población por protocolo, ocurrieron eventos clínicos adversos netos en 165 (7,5 %) pacientes en el grupo de terapia abreviada y 172 (7,7 %) en el grupo de terapia estándar (diferencia, -0,23 puntos porcentuales; P menor por 0,001 por no inferioridad).
Un total de 133 pacientes (6,1 %) en el grupo de terapia abreviada y 132 pacientes (5,9 %) en el grupo de terapia estándar tuvieron un evento cardíaco o cerebral adverso importante (diferencia, 0,11 puntos porcentuales; P = 0,001 para no inferioridad).
Entre 4579 pacientes en la población por intención de tratar, se produjeron hemorragias mayores o no mayores clínicamente relevantes en 148 (6,5 %) pacientes en el grupo de terapia abreviada y 211 (9,4 %) en el grupo de terapia estándar (diferencia, – 2,82 puntos porcentuales; P menor que 0.001 para superioridad).
Un mes de terapia antiplaquetaria dual no fue inferior a la continuación de la terapia durante al menos 2 meses adicionales con respecto a la aparición de eventos clínicos adversos netos y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores; la terapia acortada también resultó en una menor incidencia de hemorragias mayores o no mayores clínicamente relevantes. ()
Valgimigli M et al, N Engl J Med 2021; 385:1643-1655
cardio2021