El tratamiento con tofacitinib (Xeljanz) para la psoriasis en placas no parece aumentar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores.
Medir el efecto de tofacitinib sobre los factores de riesgo cardiovascular y eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave inscritos en un estudio de fase 2 de rango de dosis y cuatro estudios de etapa 3.
En los ensayos clínicos de fase 3, los pacientes tenían al menos 18 años de edad, habían tenido un diagnóstico de psoriasis en placas durante al menos 12 meses antes de la primera dosis del fármaco del estudio y tenían una puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) de al menos 12
Los datos de los estudios se integraron en tres cohortes, incluidos los grupos de control tratados con placebo. También se incluyeron datos de extensión a largo plazo.
El tratamiento con tofacitinib se asoció con pequeños aumentos dependientes de la dosis en los niveles de colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL; sin embargo, no se encontraron cambios en la relación colesterol total/colesterol HDL.
Los cambios en el perfil de lípidos fueron reversibles al suspender el tratamiento, y los aumentos de colesterol LDL respondieron a la terapia con estatinas.
No hubo cambios en la presión arterial y hubo una disminución en los niveles de proteína C reactiva.
Un total de 3623 pacientes recibieron tratamiento basado en tofacitinib, con 5204 años-paciente de exposición total y una mediana de seguimiento de 527 días.
La proporción de eventos coronarios adversos mayores fue de 0,37 pacientes con eventos por 100 años-paciente.
La tasa de eventos fue similar para las dosis de 5 y 10 mg.
Se necesita un seguimiento a más largo plazo para evaluar con mayor precisión la seguridad cardiovascular de tofacitinib, dijeron los investigadores. ()
Fuente: Revista de Dermatología de la Academia Estadounidense, 2016
2016 Dermo2016