Los datos del SYMPLICITY Worldwide Registry revelaron que la denervación renal con el catéter Symplicity se asoció con una tasa más baja de eventos adversos en pacientes del mundo real, así como con una presión arterial significativamente más baja a los 6 meses.
Observamos cinco eventos adversos atribuidos a la denervación renal, incluidas cuatro complicaciones en el sitio de acceso vascular (0,34 %) y una disección de la arteria renal, que fue tratada.
Encontramos bajas tasas de ictus (0,9%), insuficiencia cardiaca de nueva aparición (0,7%), infarto de miocardio (0,6%) y mortalidad (0,4%), hospitalizaciones por hipertensión de emergencia (1%) y fibrilación auricular (0,9%). ). ); y dos casos de enfermedad renal terminal de nueva aparición (0,2%), que se consideraron no relacionados con el procedimiento.
Observamos una reducción significativa en la presión arterial sistólica medida en el consultorio a los 6 meses: -11,9 mmHg para todos los pacientes y -21,4 mmHg para los pacientes con presión arterial inicial (medida en el consultorio de un médico) mayor o igual a 160 mmHg.
La presión arterial sistólica ambulatoria también disminuyó significativamente para todos los pacientes a los 6 meses: -7,9 mmHg para todos los pacientes y -8,2 mmHg para los pacientes con presión arterial sistólica ambulatoria mayor o igual a 160 mmHg.
Los datos del Registro también se compararon con los del estudio SYMPLICITY HTN-3 con control simulado.
Cuando se seleccionaron los mismos pacientes con presión arterial alta por encima de 160 mmHg (consultorio médico) y por encima de 135 mmHg (monitorización ambulatoria), hubo una reducción de la presión arterial ligeramente mayor en el Registro que en el estudio SYMPLICITY HTN-3.
El mismo resultado se encontró en pacientes con dosis máxima tolerada de politerapia (que tomaban más de tres fármacos antihipertensivos).
El Registro Global SYMPLICITY inscribió a 1000 pacientes consecutivos, a los que se les dio seguimiento durante 6 meses.
Al inicio del estudio, los pacientes tenían una edad media de 61 años, el 60 % eran hombres y el 30 % presentaba al menos una comorbilidad (49 % cardiopatía, 41 % diabetes mellitus, 30 % enfermedad renal crónica y 17 % apnea relacionada con el sueño) .
Además, al inicio del estudio, los pacientes tomaban una media de cuatro medicamentos antihipertensivos y tenían una presión arterial media en el consultorio de 164/89 mmHg.
El criterio principal de valoración del estudio fue la seguridad, tanto periprocedimiento como a largo plazo; los criterios de valoración secundarios fueron la caracterización del paciente, el efecto sobre la presión arterial y los cambios en el tratamiento con medicamentos antihipertensivos desde el inicio. ()
Fuente: Sesiones científicas del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2014
2014 Nephro2014