Las pautas actuales entran en conflicto para los pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares y gastrointestinales que continúan requiriendo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Presumimos que un AINE inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) más un inhibidor de la bomba de protones es superior a un AINE no selectivo más un inhibidor de la bomba de protones para la prevención del sangrado recurrente de úlceras en usuarios concurrentes de aspirina (ácido acetilsalicílico) con úlcera sangrante anterior.
En un estudio aleatorizado, doble ciego, realizado en un hospital académico de Hong Kong, se examinaron pacientes con artritis y enfermedad cardiotrombótica que presentaban hemorragia digestiva alta, fueron tratados con AINE y requerían aspirina concomitante.
Después de la cicatrización de la úlcera, los pacientes que dieron negativo para Helicobacter pylori fueron asignados al azar para recibir administraciones orales de celecoxib (Celebrex) 100 mg dos veces al día más esomeprazol (Nexium) 20 mg una vez al día o naproxeno (Synflex) 500 mg dos veces al día más esomeprazol 20 mg una vez al día durante 18 meses.
Todos los pacientes reanudaron la aspirina 80 mg una vez al día.
El criterio principal de valoración fue la hemorragia digestiva alta recurrente en un plazo de 18 meses.
El criterio de valoración principal y los criterios de valoración de seguridad secundarios se analizaron en la población por intención de tratar modificada.
Entre 2005 y 2012 se inscribieron 514 pacientes, asignando 257 pacientes a cada grupo de estudio, todos incluidos en la población por intención de tratar.
Se produjo hemorragia digestiva alta recurrente en 14 pacientes del grupo de celecoxib (9 úlceras gástricas y 5 úlceras duodenales) y 31 pacientes del grupo de naproxeno (25 úlceras gástricas, 3 úlceras duodenales, 1 úlcera gástrica y duodenal y 2 erosiones). .
La incidencia acumulada de nuevas hemorragias durante 18 meses fue del 5,6 % en el grupo de celecoxib y del 12,3 % en el grupo de naproxeno (P=0,008; cociente de riesgo bruto; HR=0,44; P=0,010).
Excluyendo a los pacientes que cumplieron con los puntos finales del estudio, 21 (8 %) pacientes en el grupo de celecoxib y 17 (7 %) pacientes en el grupo de naproxeno experimentaron eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento.
No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento durante el estudio.
En pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares y gastrointestinales que requieren aspirina y AINE concomitantemente, celecoxib más inhibidor de la bomba de protones es el tratamiento preferido para reducir el riesgo de hemorragia digestiva alta recurrente.
Debe evitarse el naproxeno a pesar de su seguridad cardiovascular percibida. ()
Chan FKL y otros, Lancet 2017; 389: 2375-2382
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