Se pospone la presentación de datos del estudio ENHANCE, que evaluó el efecto de Vytorin en la regresión de la aterosclerosis

Merck & Co y Schering Plough anunciaron que un panel de expertos decidió aplazar el análisis de datos del estudio ENHANCE.

El estudio ENHANCE tuvo como objetivo examinar los efectos de dosis altas de vytorin (80 mg de simvastatina + 10 mg de ezetimiba) en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota.
En Europa, la combinación de simvastatina y ezetimiba se comercializa con el nombre de Inegy.

La hipercolesterolemia familiar heterocigota tiene una incidencia de alrededor del 0,2% de la población, y se caracteriza por valores elevados de colesterol total y colesterol LDL.

El estudio ENHANCE comenzó en 2002 e involucró a 725 pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota.
El criterio de valoración del estudio fue la regresión de la aterosclerosis midiendo el cambio en el grosor de la íntima-media en 3 sitios de la arteria carótida (arteria carótida interna, bulbo carotídeo, arteria carótida común) al inicio y a los 2 años.

El panel de expertos recomendó reducir el punto final primario a la arteria carótida común para acelerar el envío de datos.

Merck & Co y Schering Plough anunciaron que la parte clínica del estudio ENHANCE se completó y los datos están en proceso de análisis.
Es necesario revisar más de 40.000 exploraciones del grosor íntima-media de la arteria carótida y la arteria femoral.

Los resultados se presentarán en marzo de 2008 en el Congreso del Colegio Americano de Cardiología (ACC). ( )

Fuente: Merck & Co, 2007

2007