Rofecoxib y riesgo de eventos cardiovasculares. Un metanálisis

El inhibidor de la ciclooxigenasa 2, rofecoxib (Vioxx), se retiró recientemente debido a los efectos secundarios cardiovasculares.

Se observó un mayor riesgo de infarto de miocardio en el estudio Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research (VIGOR) en 2000, pero esto se atribuyó al efecto cardioprotector del naproxeno en lugar del efecto cardiotóxico del rofecoxib.

Se realizó un metanálisis de ensayos controlados aleatorios y estudios observacionales para determinar si había pruebas significativas sobre los efectos indeseables del rofecoxib antes de septiembre de 2004.

Los investigadores identificaron 18 ensayos clínicos aleatorizados y 11 estudios observacionales.

A finales de 2000 (52 infartos de miocardio, 20 742 pacientes), el riesgo relativo de infarto de miocardio después de tomar Vioxx de ensayos clínicos aleatorizados fue de 2,30, y 1 año después (64 infartos de miocardio, 21 432 pacientes), fue de 2,24.

En estudios observacionales, el efecto cardioprotector del naproxeno fue pequeño, ciertamente no pudo explicar los resultados del estudio VIGOR.

Las conclusiones del metanálisis indicaron que el riesgo cardiovascular de Rofecox preexistía a partir de septiembre de 2004 y que el fármaco debería haberse retirado años antes. ( )

Fuente: Juni P et al, Lancet 2004, Publicado en línea

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