El análisis de datos del estudio ROCKET AF mostró que en pacientes con fibrilación auricular no valvular, el rivaroxabán (Xarelto) se erige como una alternativa viable a la warfarina (Coumadin), independientemente del estado de insuficiencia cardíaca.
En el estudio Rivaroxaban Once Daily Oral Direct Factor Xa Inhibition Compared with Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF), publicado en The New England Journal of Medicine en 2011, se aleatorizó un total de 14 264 pacientes a dosis fija de rivaroxabán (20 mg/día o 15 mg/día) o dosis ajustada de warfarina (INR objetivo: 2-3).
El análisis de eficacia por protocolo encontró que rivaroxabán no fue inferior a warfarina en el criterio principal de valoración de accidente cerebrovascular o embolia sistémica.
En el análisis actual, Sean van Diepen del Hospital Universitario de Alberta en Edmonton, Canadá, y colaboradores analizaron datos de 9033 pacientes del estudio ROCKET AF (63,7 %) con antecedentes de insuficiencia cardíaca o fracción de eyección baja (<40 %). %).
De estos, el 50,1 % se aleatorizaron a rivaroxabán y el 49,9 % a warfarina.
En el grupo de warfarina, el tiempo medio en rango terapéutico (TTR) fue del 53 % en pacientes con insuficiencia cardíaca y del 59 % en los que no la tenían.
Independientemente de la asignación del fármaco, los pacientes con insuficiencia cardíaca tenían niveles similares de fibrilación auricular persistente, fracción de eyección inferior al 40 %, uso previo de un antagonista de la vitamina K y uso concomitante de aspirina, y puntuaciones CHADS2 similares.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca tendían a ser más jóvenes, más propensos a tener fibrilación auricular persistente y puntajes CHADS2 medios más altos que sus pares sin insuficiencia cardíaca.
En general, los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen mayores riesgos de mortalidad por todas las causas, muerte vascular y el compuesto de accidente cerebrovascular, embolia sistémica o muerte vascular, pero no de accidente cerebrovascular y embolia sistémica, que sus pares que no tenían esta afección. .
Sin embargo, independientemente de si los pacientes tenían o no insuficiencia cardíaca, la tasa combinada de accidente cerebrovascular y embolia sistémica (análisis de eficacia primaria) en el análisis por intención de tratar fue equivalente para rivaroxabán y warfarina, ya que clínicamente fue equivalente al sangrado mayor o no relevante. -major (análisis de seguridad primaria).
Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca, la incidencia de accidente cerebrovascular hemorrágico se redujo con rivaroxabán en comparación con warfarina (0,16 frente a 0,43 eventos por 100 años-persona; índice de riesgo ajustado, aHR = 0,38).
Los análisis de subgrupos en la cohorte de insuficiencia cardíaca demostraron una eficacia de rivaroxabán que no dependía de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), la clase NYHA o la puntuación CHADS2. ()
Fuente: Circulación: Insuficiencia cardíaca, 2013
2013