Rivaroxabán en fibrilación auricular asociada a cardiopatía reumática

Los ensayos de inhibidores del factor Xa para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular asociada con cardiopatía reumática son limitados.

Se inscribieron pacientes con fibrilación auricular y cardiopatía reumática documentada ecocardiográficamente que tenían alguna de las siguientes características: una puntuación CHA2DS2VASc de al menos 2 (en una escala de 0 a 9, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de accidente cerebrovascular), una válvula mitral tamaño no superior a 2 cm2, ecocardiografía de contraste de aurícula izquierda espontánea o trombo en aurícula izquierda.

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir dosis estándar de rivaroxabán (Xarelto) o antagonista de la vitamina K ajustado a la dosis.

El resultado primario de eficacia fue una combinación de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, infarto de miocardio o muerte por causas vasculares (cardíacas o no cardíacas) o desconocidas. Se ha planteado la hipótesis de que el tratamiento con rivaroxabán puede no ser inferior al tratamiento con antagonistas de la vitamina K.
El resultado de seguridad primario fue el sangrado mayor según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH).

De los 4565 pacientes inscritos, 4531 se incluyeron en el análisis final. La edad media de los pacientes fue de 50,5 años y el 72,3% eran mujeres.
La interrupción permanente del fármaco del estudio fue más frecuente con rivaroxabán que con el tratamiento con antagonistas de la vitamina K en todas las visitas.

En el análisis por intención de tratar (ITT), 560 pacientes en el grupo de rivaroxabán y 446 en el grupo de antagonistas de la vitamina K tuvieron un evento de resultado primario.
Las curvas de supervivencia no fueron proporcionales.

El tiempo medio de supervivencia limitada fue de 1599 días en el grupo de rivaroxaban y de 1675 días en el grupo de antagonistas de la vitamina K (diferencia, -76 días; P < 0,001). Se produjo una mayor incidencia de muerte en el grupo de rivaroxabán en comparación con el grupo de antagonistas de la vitamina K (tiempo de supervivencia limitado medio, 1608 días frente a 1680 días; diferencia, -72 días).
No hubo diferencias significativas entre los grupos en la tasa de hemorragia mayor.

Entre los pacientes con fibrilación auricular asociada con cardiopatía reumática, el tratamiento con antagonistas de la vitamina K provocó una tasa más baja de un compuesto de eventos cardiovasculares o muerte que el tratamiento con rivaroxabán, sin una tasa de hemorragia más alta. ( )

Connolly SJ y otros, N Engl J Med 2022; 387:978-988

2022 Reuma2022