Riesgo cardiovascular del celecoxib, un antiinflamatorio

Los estudios observacionales y los ensayos aleatorizados informaron un aumento del riesgo cardiovascular asociado con los inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Los estudios previos aleatorizados y controlados con placebo han tenido una capacidad limitada para evaluar la relación de la dosis de celecoxib y el estado cardiovascular previo al tratamiento con el riesgo asociado con celecoxib.

Los investigadores del Cross Trial Safety Assessment Group se propusieron evaluar el riesgo cardiovascular asociado con celecoxib en 3 regímenes de dosis y examinar la relación entre el riesgo cardiovascular inicial y el efecto de celecoxib en los eventos cardiovasculares.

Se realizó un análisis combinado de datos de 7950 pacientes en 6 ensayos clínicos controlados con placebo, comparando celecoxib con placebo para afecciones distintas de la artritis; el período de seguimiento planificado fue de al menos 3 años.

Los pacientes recibieron celecoxib en 3 regímenes de dosificación: 400 mg una vez al día, 200 mg dos veces al día o 400 mg dos veces al día.

El punto final primario fue la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o evento tromboembólico.

El cociente de riesgos instantáneos para el criterio de valoración compuesto que combina los 3 regímenes de dosificación fue de 1,6.

El riesgo que aumentó con el régimen de dosificación (P = 0,0005), fue más bajo para la dosis de 400 mg una vez al día (HR = 1,1), intermedio para la dosis de 200 mg dos veces al día (HR = 1,8) y más alto para la dosis de 400 mg dos veces al día (HR = 3,1).
Los pacientes con mayor riesgo al inicio demostraron un riesgo desproporcionadamente mayor de eventos adversos relacionados con celecoxib (P para interacción = 0,034).

El estudio reveló evidencia de un riesgo cardiovascular diferencial, en función del régimen de dosificación de celecoxib y el riesgo cardiovascular inicial. ( )

Solomon SD et al, Circulación 2008; Publicado en línea

2008