RESULTADOS DE ODYSSEY: Alirocumab reduce los eventos cardiovasculares isquémicos en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo en tratamiento con estatinas de alta intensidad

El estudio ODYSSEY OUTCOMES encontró que el inhibidor de PCSK9 alirocumab (Praluent) fue superior al placebo en la reducción de eventos cardiovasculares isquémicos en pacientes con antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) que ya estaban recibiendo tratamiento con estatinas de alta intensidad.

Los datos mostraron una reducción del 15 % en los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) con alirocumab, un 15 % menos de muertes con alirocumab en comparación con el placebo.
Los beneficios de alirocumab fueron más pronunciados en pacientes cuyo colesterol LDL inicial era de al menos 100 mg/dL.
No hubo problemas de seguridad con alirocumab, solo un modesto exceso de reacciones en el lugar de la inyección, generalmente leves.

El estudio ODYSSEY OUTCOMES involucró a 18 924 pacientes que habían experimentado síndrome coronario agudo entre 1 y 12 meses antes, un nivel de colesterol LDL en plasma de al menos 70 mg/dl (1,8 mmol/l) y estaban recibiendo una estatina de alta potencia o una estatina a la dosis máxima tolerada.
Los participantes elegibles también debían tener un nivel de colesterol no HDL de al menos 100 mg/dL (2,6 mmol/L) o un nivel de apolipoproteína B de al menos 80 mg/dL.

Se administró alirocumab 75 mg o placebo por vía subcutánea cada 2 semanas, y la dosis de alirocumab se ajustó a ciegas para el nivel de LDL-C de 25 a 50 mg/dl (0,6 a 1,3 mmol/l).

Durante 2,8 años de seguimiento, el criterio principal de valoración (una combinación de muerte por arteriopatía coronaria, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular isquémico mortal o no mortal y angina inestable que requiere hospitalización) se produjo en el 9,5 % de los pacientes tratados con alirocumab y en el 11,1 % de pacientes en el grupo de placebo (hazard ratio, HR = 0,85; P < 0,001). El mayor beneficio con alirocumab se observó en sujetos con colesterol LDL inicial de al menos 100 mg/dl, en comparación con aquellos con niveles de colesterol LDL más bajos (P<0,001 para la interacción entre el tratamiento y el nivel inicial de colesterol LDL). () Fuente: The New England Journal of Medicine, 2018 Endo2018 2018