El tratamiento complementario a la monoterapia con estatinas con el objetivo de modificar el perfil de lípidos puede incluir una terapia combinada para aumentar los niveles de colesterol HDL o reducir aún más los niveles de colesterol LDL.
Para verificar la validez de los dos enfoques, reclutamos pacientes con enfermedad arterial coronaria o con riesgo de enfermedad arterial coronaria, que estaban en tratamiento a largo plazo con una estatina y que habían alcanzado niveles de colesterol LDL por debajo de 100 mg/dl (2,6 mmol por litro) y niveles de colesterol HDL por debajo de 50 mg/dL para hombres o 55 mg/dL para mujeres (1,3 o 1,4 mmol por litro, respectivamente).
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir niacina de liberación prolongada (dosis objetivo: 2000 mg/día; Niaspan ER) o ezetimiba (10 mg/día; Ezetrol, Zetia).
El criterio principal de valoración fue la diferencia entre los grupos en el cambio desde el valor inicial en el grosor íntima-media de la arteria carótida común a los 14 meses.
El estudio se detuvo anticipadamente en función de la eficacia después de un análisis preespecificado de 208 pacientes que habían completado el estudio.
El nivel medio de colesterol HDL en el grupo de niacina aumentó un 18,4 %, a 50 mg/dL (p
La terapia con niacina redujo significativamente el colesterol LDL y los triglicéridos; Ezetimibe redujo el colesterol HDL y los triglicéridos.
En comparación con ezetimiba, la niacina mostró una mayor eficacia con respecto al cambio en el grosor de la íntima-media carotídea durante 14 meses. (p = 0,003), con una reducción significativa tanto en el espesor medio (p = 0,001) íntima-media como en el máximo (p menor o igual a 0,001 para todas las comparaciones).
Paradójicamente, las mayores reducciones en los niveles de colesterol LDL asociadas con el tratamiento con ezetimiba se asociaron significativamente con un aumento en el grosor íntima-media de la arteria carótida (R = -0,31; p
La incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue menor en el grupo de niacina que en el grupo de ezetimiba (1 % frente a 5 %; p = 0,04 mediante la prueba de chi-cuadrado).
El estudio demostró que el uso de niacina de liberación prolongada, en combinación con una estatina, provoca una regresión significativa del espesor de la íntima-media carotídea, y que la niacina es superior a la ezetimiba. ()
Taylor AJ et al, N Engl J Med 2009; Publicado en línea
2009