La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) agregó un recuadro de advertencia a la etiqueta del anticoagulante Plavix, alertando a pacientes y médicos que el medicamento puede ser menos efectivo en personas que no pueden convertir el profármaco (clopidogrel) a su forma activa.
Plavix reduce el riesgo de infarto de miocardio, angina inestable y muerte cardiovascular en pacientes con enfermedades cardiovasculares al actuar sobre las plaquetas y prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Sin embargo, Plavix no ejerce su efecto antiplaquetario hasta que es metabolizado a su forma activa por el sistema enzimático CYP2C19 en el hígado.
Las personas con función reducida del citocromo 2C19 no pueden convertir de manera eficiente el clopidogrel a su forma activa.
Estos metabolizadores lentos pueden no recibir todos los beneficios del tratamiento con Plavix y pueden seguir en riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular.
En mayo de 2009, la FDA agregó una advertencia a la hoja de información del producto de Plavix; ahora la FDA consideró que la información era lo suficientemente importante como para justificar una advertencia en un recuadro.
Se estima que del 2 al 14% de la población son metabolizadores lentos.
La FDA recomienda que los médicos consideren dosis alternativas de Plavix para estos pacientes o usen otro medicamento antiplaquetario.
Existen pruebas para evaluar el genotipo CYP2C19 con el fin de determinar si un paciente es un metabolizador lento.
Los pacientes no deben dejar de tomar Plavix hasta que hablen con su médico. ()
Fuente: FDA, 2010
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