El uso extensivo de antagonistas de la vitamina K para la profilaxis del tromboembolismo venoso está limitado por la relación riesgo-beneficio no siempre favorable.
Los investigadores de van Gogh evaluaron la eficacia y seguridad de una extensión de 6 meses de profilaxis con Idraparinux contra el tromboembolismo venoso recurrente en pacientes que habían recibido inicialmente 6 meses de profilaxis con un anticoagulante.
Los pacientes que habían completado 6 meses de profilaxis con Idraparinux o un antagonista de la vitamina K fueron asignados aleatoriamente para recibir una inyección semanal de 2,5 mg de Idraparinux o placebo durante 6 meses sin seguimiento.
La variable principal de eficacia y seguridad fue la tromboembolia venosa recurrente y la hemorragia mayor.
De 1215 pacientes, el 1,0 % del grupo de draparinux y el 3,7 % del grupo de placebo experimentaron tromboembolismo venoso recurrente (P=0,002).
Se observó sangrado mayor en el 1,9% en el grupo de Idraparinux y ninguno en el grupo de placebo (De los 11 episodios posteriores a la administración de Idraparinux, 3 fueron hemorragias intracraneales con desenlace fatal.
En comparación con los pacientes que recibieron un agonista de la vitamina K como tratamiento, los pacientes tratados con Idraparinux, que fueron asignados a 6 meses en el grupo de placebo, mostraron una menor incidencia de tromboembolismo recurrente (0,7 % frente a 5,9 %, pacientes que recibieron un 6 meses adicionales de terapia basada en Idraparinux tuvieron una mayor incidencia de sangrado mayor (3,1% versus 0,9%).
Durante una extensión de 6 meses de tromboprofilaxis, el estudio encontró que Idraparinux es efectivo para prevenir el tromboembolismo recurrente, pero se asocia con un mayor riesgo de hemorragia mayor. ( )
Los investigadores de van Gogh, N Engl J Med 2007; 357:1105-1112
2007