Un nuevo agente antiplaquetario, el vorapaxar, ha demostrado una alta eficacia en la reducción de eventos isquémicos, pero a costa de una alta incidencia de sangrado.
Desde enero de 2011 había problemas de sangrado graves con Vorapaxar; un comité de seguridad que revisó los datos del estudio TRA-2P consideró que el nuevo fármaco antiplaquetario no era apropiado para pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular, debido al alto riesgo de hemorragia.
El estudio continuó después de la exclusión de los pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular.
A continuación, se examinó a los pacientes que se encontraban en condiciones estables después de sufrir un infarto de miocardio o de haber sido diagnosticados con oclusión arterial en las extremidades inferiores para ver si Vorapaxar podía prevenir futuros infartos de miocardio o accidentes cerebrovasculares.
Los datos del estudio TRA-2P mostraron que Vorapaxar, utilizado durante un promedio de 30 meses, cumplió con su criterio principal de valoración, reduciendo el riesgo combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en un 13 %, en comparación con los pacientes tratados con los estándares de terapia antiplaquetaria y placebos
Por el contrario, el 2,4 % de los pacientes con eventos ictales previos experimentaron hemorragia cerebral frente al 0,9 % de los tratados con placebo.
En toda la cohorte, la incidencia de hemorragia de moderada a grave en el grupo de vorapaxar fue del 4,2 %, en comparación con el 2,5 % en el grupo de placebo.
Casi el 1% de los que tomaron vorapaxar tuvieron sangrado en el cerebro, 2 veces más que los que solo recibieron el tratamiento estándar.
El riesgo de sangrado en el cerebro fue mucho menor entre los pacientes que no tenían antecedentes de accidente cerebrovascular, con una incidencia del 0,6 % para los que recibieron vorapaxar, frente al 0,4 % en el grupo de placebo.
Aunque la incidencia de hemorragia mayor entre los pacientes sin antecedentes de ictus fue estadísticamente similar en los grupos de placebo y vorapaxar, la hemorragia moderada fue dos veces más frecuente en los pacientes del grupo de vorapaxar (2,7%). ()
Fuente: Sesiones Científicas Anuales del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2012
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