Examinamos el exceso de mortalidad observado en pacientes asignados al tratamiento combinado de clopidogrel ( Plavix ) y ácido acetilsalicílico ( Aspirin ), en comparación con aspirina sola, en un subconjunto de pacientes asintomáticos del estudio CHARISMA.
Los investigadores examinaron si la terapia antiplaquetaria dual podría estar asociada con eventos adversos cardiovasculares en una población de prevención secundaria.
De los 15.603 pacientes incluidos, 3.284 se clasificaron inicialmente como asintomáticos con factores de riesgo cardiovascular. Debido a que se encontró que 995 tenían un evento cardiovascular previo, la cohorte de prevención primaria consistió en 2289 sujetos.
Los 2.289 sujetos asintomáticos se compararon con 13.148 pacientes sintomáticos con enfermedad vascular definida y se evaluó la muerte cardiovascular y el sangrado.
En comparación con el ácido acetilsalicílico solo, se observó un aumento significativo de la mortalidad cardiovascular (p = 0,01) en sujetos tratados con terapia antiplaquetaria dual en la población asintomática.
Dentro de la cohorte de prevención primaria, el exceso de muerte cardiovascular no fue significativo (p = 0,07).
El análisis multivariante del grupo de prevención primaria mostró una tendencia al exceso de muerte cardiovascular (p = 0,054; HR = 1,72) con terapia antiagregante plaquetaria dual (ácido acetilsalicílico + clopidogrel).
Otros predictores independientes de muerte cardiovascular incluyeron: edad avanzada, hipertensión, fibrilación auricular y antecedentes de insuficiencia cardíaca.
Hubo un aumento no significativo en el sangrado de moderado a severo (p = 0,218) con la terapia dual. Esto sugiere que el sangrado no fue responsable de la mayor incidencia de eventos.
Los datos del estudio mostraron que, en la prevención primaria, la terapia antiplaquetaria dual puede estar asociada con una mayor incidencia de muerte. ( )
Wang TH y otros, Eur Heart J 2007; Epub antes de la impresión
2007