PIONEER-HF: la combinación de Sacubitrilo y Valsartán superior a Enalapril en insuficiencia cardiaca aguda descompensada

Los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada tuvieron mayores reducciones en el péptido natriurético tipo proB N-terminal (NT-proBNP) cuando se les asignó la combinación de sacubitrilo y valsartán en comparación con el tratamiento con enalapril, según los autores.resultados del estudio PIONEER-HF .

La combinación de sacubitrilo/valsartán también fue superior a enalapril en un criterio de valoración clínico compuesto secundario de mortalidad, rehospitalización por insuficiencia cardíaca, implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o lista de espera de trasplante a las 8 semanas.
Los dos tratamientos no difirieron en los criterios de valoración de seguridad, empeoramiento de la función renal, hiperpotasemia, hipotensión sintomática y angioedema.

Las perspectivas para los pacientes en los primeros 30 días posteriores al ingreso en el hospital son sombrías, ya que uno de cada cuatro pacientes es readmitido en el hospital durante este período vulnerable. y hasta un 10% de posibilidades de morir.

PIONEER-HF se llevó a cabo con el objetivo de proporcionar más información sobre la seguridad de la combinación de sacubitrilo y valsartán frente a un fármaco estándar en este período de tiempo vulnerable.
Además, PIONEER-HF incluyó poblaciones que normalmente están subrepresentadas en los estudios de insuficiencia cardíaca.

El estudio inscribió a 881 pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada con fracción de eyección del 40% que habían sido estabilizados hemodinámicamente.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir sacubitrilo 97 mg/valsartán 103 mg dos veces al día (edad media, 61 años; 27 % mujeres) o enalapril 10 mg dos veces al día (edad media, 63 años; 30 % mujeres).

El criterio principal de valoración fue el cambio proporcional en NT-proBNP desde el inicio hasta la media de las semanas 4 y 8.
La relación de los valores medios de NT-proBNP en las semanas 4 y 8 desde el inicio fue de 0,53 en el grupo sacubitrilo/valsartán frente a 0,75 en el grupo de enalapril (cambio porcentual, -46,7 % frente a -25,3 %, relación entre grupos, 0,71 , IC del 95 %, 0,63-0,81, P inferior a 0,001, diferencia de reducción, 29 %, IC del 95 %, 19-37, P inferior a 0,0001).

Los grupos tuvieron un empeoramiento similar de la función renal (RR = 0,93; IC del 95 %, 0,67-1,28), hiperpotasemia (RR = 1,25, IC del 95 %, 0,84-1,84), hipotensión sintomática (RR = 1,18, IC del 95 %, 0,85). 1,64) y angioedema (RR = 0,17; IC 95%, 0,02-1,38).

A las 8 semanas, el criterio de valoración clínico compuesto de muerte, rehospitalización por insuficiencia cardíaca, implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante fue menor en el grupo sacubitrilo/valsartán (9,3 % frente a 16,8 %; cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,54; IC 95 %, 0,37 -0,79; número necesario a tratar para prevenir un evento, NNT= 13).
La diferencia entre los grupos se debió a la rehospitalización por insuficiencia cardíaca (8 % frente a 13,8 %, HR = 0,56; P = 0,005) y fue consistente entre los subgrupos.

El criterio de valoración clínico compuesto ampliado, definido como el criterio de valoración compuesto más diuréticos intravenosos no planificados, la adición de medicación para la insuficiencia cardíaca y un aumento superior al 50 % en la dosis de diurético, no fue significativamente diferente entre los grupos (HR = 0,93; P = 0,369).

Según los investigadores, los datos de PIONEER-HF, junto con los datos previos de PARADIGM-HF, respaldan la administración temprana de sacubitrilo y valsartán en el hospital en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada y continuada a largo plazo. ()

Fuente: Sesiones científicas de la American Heart Association (AHA), 2018

2018