Hipertensión arterial pulmonar, bosentan no cumplió el criterio principal de valoración en el estudio COMPASS-2

En el estudio de fase IV COMPASS-2, bosentan (Tracleer) no cumplió con el criterio principal de valoración de tiempo hasta el primer evento de morbilidad o mortalidad en pacientes con hipertensión arterial pulmonar sintomática. El estudio realizado en 334 sujetos con hipertensión pulmonar evaluó la eficacia de agregar bosentan al sildenafilo (revatio). Un grupo de … Leer más

Síndromes coronarios agudos: críticas de la FDA al estudio ATLAS ACS 2 – TIMI 51 sobre el nuevo anticoagulante oral Xarelto

En enero de 2014, un comité asesor de la agencia reguladora de los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), rechazó nuevamente la solicitud de Johnson & Johnson para Xarelto (Rivaroxabán) en la indicación del síndrome coronario agudo. La votación fue casi unánime (10-0, con 1 abstención) y estuvo en línea con la … Leer más

Fibrilación auricular no valvular: la FDA reconfirma la seguridad de Pradaxa: inhibidor directo de la trombina asociado con un menor riesgo de accidente cerebrovascular y mortalidad que la warfarina

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) completó un nuevo estudio en pacientes de Medicare que compara dos anticoagulantes, pradaxa ( etexilato de dabigatrán ) y warfarina ( coumadin ), con respecto al riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia cerebral, hemorragia GI mayor, infarto de miocardio y mortalidad. El nuevo estudio incluyó información sobre más … Leer más

Reemplazo de válvula aórtica transcatéter: CoreValve aprobado por la FDA para pacientes de alto riesgo para cirugía

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el sistema transcatéter autoexpandible CoreValve para pacientes con estenosis aórtica severa que tienen un alto riesgo de cirugía. La aprobación se basa en los resultados clínicos de un año que muestran que el sistema CoreValve es superior a la cirugía a corazón … Leer más

FDA: no hay evidencia clara de un aumento de los riesgos cardiovasculares asociados con el uso de olmesartán en pacientes con diabetes

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) completó su revisión de seguridad y no encontró evidencia clara de un aumento de los riesgos cardiovasculares asociados con el uso del fármaco antihipertensivo olmesartán en pacientes con diabetes mellitus. En consecuencia, no habrá cambios en las recomendaciones de uso de Olmesartan (Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor y … Leer más

Implante transcatéter de prótesis valvular aórtica: la paradoja de la obesidad

Un estudio realizado por investigadores del Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor en Creteil, Francia, encontró que los pacientes de edad avanzada con sobrepeso y obesos que se sometieron a un implante transcatéter de prótesis de válvula aórtica (TAVI) tuvieron una supervivencia más prolongada que sus pares más delgados. Después de ajustar por otros factores, el … Leer más

Rivaroxabán asociado con menos sangrado que la terapia estándar en tromboembolismo venoso

En pacientes con tromboembolismo venoso sintomático, rivaroxabán (Xarelto) demostró una eficacia similar a la terapia convencional, pero se asoció con una tasa significativamente menor de hemorragia mayor. El tratamiento estándar para el tromboembolismo venoso es heparina en combinación con antagonistas de la vitamina K. Los investigadores realizaron un análisis combinado de los ensayos EINSTEIN-PE y … Leer más

Amplatzer Atrial Septal Occluder (ASO): informes de erosión tisular

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha advertido a los profesionales de la salud y a los pacientes que, en casos muy raros, el tejido que rodea a Amplatzer ASO puede erosionarse y provocar situaciones potencialmente mortales que requieren cirugía inmediata. Según las estimaciones publicadas, estos eventos ocurren en aproximadamente 1 a 3 de … Leer más

La denervación renal preserva la función renal en pacientes con hipertensión resistente y enfermedad renal crónica

Un estudio piloto mostró que además de reducir la presión arterial, la denervación renal cateterizada podría retrasar e incluso detener la disminución de la función renal en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento y enfermedad renal crónica. La hipertensión arterial es un factor de riesgo importante para la disminución de la función renal con el … Leer más