El Comité Asesor de Medicamentos Renales y Circulatorios de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó 10 a 0, con una abstención, en contra de la recomendación de aprobación de rivaroxaban (Xarelto) para el tratamiento del síndrome coronario agudo. Esta es la segunda vez que el panel de expertos emite un dictamen negativo sobre rivaroxabán … Leer más
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el sistema transcatéter CoreValve para pacientes con estenosis aórtica severa que no son aptos para el reemplazo de la válvula aórtica mediante una intervención quirúrgica tradicional. El dispositivo fue aprobado sin una revisión del Comité Asesor de la FDA debido a los resultados … Leer más
Un estudio de fase 3 tuvo como objetivo evaluar la eficacia de evolocumab, un inhibidor de PCSK9, como terapia para reducir el colesterol en pacientes que no toleraban las estatinas.Evolocumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano, cumplió los criterios de valoración coprimarios de reducción porcentual desde el inicio en LDL-C a las 12 semanas y reducción … Leer más
Desde finales de 2011, cuando se revisó por primera vez el trabajo científico de Don Polderman, ha habido controversia en el mundo médico sobre el uso de bloqueadores beta en el tratamiento perioperatorio. La reciente publicación en el European Heart Journal (EHJ), y la retirada para una adecuada revisión por pares, de un artículo de … Leer más
Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó 10 a 1 a favor de la aprobación de Zontivity, un medicamento antiplaquetario para reducir los eventos aterotrombóticos en algunos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio. El Comité Asesor de Medicamentos Cardiovasculares y Renales creía que los beneficios del fármaco en la … Leer más
Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no ha recomendado la aprobación de Cangrelor, un fármaco antiplaquetario, para las indicaciones de interrupción de la intervención coronaria percutánea (PCI) y la terapia antiplaquetaria. El Comité Asesor de Medicamentos Cardiovasculares y Renales votó 2 a 7 en contra de Cangrelor para la prevención … Leer más
La Agencia Reguladora de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), envió una carta de respuesta integral a la empresa farmacéutica Janssen, no aprueba las nuevas solicitudes complementarias para el anticoagulante Xarelto (Rivaroxabán): reducción del riesgo de eventos cardiovasculares secundarios en pacientes con síndrome coronario agudo y reducción de la riesgo de trombosis … Leer más
Los pacientes con fibrilación auricular concomitante y función renal alterada son cada vez más comunes, ya que las condiciones comparten varios factores de riesgo y se promueven entre sí. Estos individuos tienen un mayor riesgo de hemorragia y accidente cerebrovascular isquémico. Aunque tienen una indicación clara para la terapia anticoagulante, varios estudios observacionales que examinan … Leer más
Los datos de seguimiento de pacientes de siete años del estudio MADIT-CRT mostraron una ventaja de supervivencia a largo plazo para los pacientes que recibieron el uso temprano de desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca (CRT-D). El estudio de pacientes con síntomas leves de insuficiencia cardíaca y disfunción ventricular izquierda (n = 1820) mostró previamente … Leer más
Los datos del SYMPLICITY Worldwide Registry revelaron que la denervación renal con el catéter Symplicity se asoció con una tasa más baja de eventos adversos en pacientes del mundo real, así como con una presión arterial significativamente más baja a los 6 meses. Observamos cinco eventos adversos atribuidos a la denervación renal, incluidas cuatro complicaciones … Leer más