Los stents liberadores de fármacos de segunda generación y los stents de metal desnudo tuvieron tasas similares de mortalidad e infarto de miocardio en el estudio aleatorizado NORSTENT.
Sin embargo, los pacientes asignados a stents liberadores de fármacos tenían menos probabilidades de experimentar trombosis del stent o necesitar revascularización repetida.
Los resultados del estudio se publicaron en The New England Journal of Medicine (NEJM).
Un total de 9013 pacientes con angina de pecho estable (n = 2636) o síndrome coronario agudo (n = 6377) fueron asignados aleatoriamente a PCI con implantación de stents liberadores de fármacos o stents metálicos desnudos.
El punto final primario fue un compuesto de mortalidad por cualquier causa e infarto de miocardio espontáneo no fatal.
La mediana del período de seguimiento fue de 5 años.
A los 6 años, el criterio principal de valoración se produjo en el 16,6 % del grupo de stent liberador de fármaco frente al 17,1 % del grupo de stent sin metal (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,98; IC del 95 %, 0,88-1,09).
No hubo diferencias significativas entre el grupo de mortalidad por cualquier causa (HR, 1,1; IC 95 %, 0,94-1,29) o el grupo de infarto agudo de miocardio espontáneo (HR, 0,91; IC 95 %, 0,8-1,03).
Encontramos que el grupo de stent liberador de fármacos tenía un menor riesgo de revascularización repetida (16,5 % frente a 19,8 %; HR = 0,76; IC del 95 %, 0,85) y trombosis definitiva del stent (0,8 % frente a 1,2 %; HR = 0,64; 95 % IC, 0,41-1; P= 0,0498) en comparación con el grupo de stent de metal desnudo.
La necesidad de revascularización repetida se redujo en el grupo de stent liberador de fármacos, pero este efecto fue menor de lo esperado.
36 pacientes deben ser tratados con un stent liberador de fármacos para evitar una revascularización repetida, en comparación con los pacientes del grupo de stent de metal desnudo. ()
Fuente: Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, 2016
cardio2016