Nuevos anticoagulantes orales: Rivaroxabán asociado con mayor sangrado y mortalidad en comparación con dabigatrán

El rivaroxabán (Xarelto) se asoció con un aumento del sangrado intracraneal y extracraneal en personas mayores tratadas por fibrilación auricular no valvular en comparación con el etexilato de dabigatrán (Pradaxa).

Rivaroxabán también redujo el riesgo de accidente cerebrovascular tromboembólico y aumentó el riesgo de mortalidad en comparación con dabigatrán.
El aumento de hemorragia intracraneal debido al tratamiento con rivaroxabán fue mayor que la reducción de la incidencia de ictus tromboembólico.

La warfarina (Coumadin), un antagonista de la vitamina K, ha sido el tratamiento de elección durante varias décadas para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular tromboembólico en pacientes con fibrilación auricular; sin embargo, el fármaco aumenta notablemente el riesgo de hemorragia intracraneal y extracraneal y se maneja de manera deficiente ( es difícil mantener a los pacientes en el rango terapéutico).
El etexilato de dabigatrán, un inhibidor directo de la trombina, y el rivaroxabán, un inhibidor del factor Xa, son anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K, son más fáciles de dosificar que la warfarina y no requieren vigilancia terapéutica.

Investigadores del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos realizaron un estudio de cohorte retrospectivo de nuevos anticoagulantes orales.
La muestra examinada consistió en 118.891 pacientes que habían sido inscritos en Medicare.
Estos pacientes tenían 65 años o más y padecían fibrilación auricular no valvular.
Iniciaron tratamiento con rivaroxabán (20 mg, una vez al día) o dabigatrán (150 mg, dos veces al día) durante 2011-2014.
52.240 pacientes fueron tratados con dabigatrán y 66.651 pacientes con rivaroxabán.

Los resultados mostraron que, en comparación con dabigatrán, rivaroxaban se asoció con una mayor mortalidad (cociente de riesgos instantáneos, HR = 1,15; IC del 95 %, 1-1,32; P = 0,051), disminución del accidente cerebrovascular tromboembólico (HR = 0,81; IC del 95 %). %, 0,65-1,01; P = 0,07), aumento de la hemorragia intracraneal (HR = 1,65; IC del 95 %, 1,2-2,26; P = 0,002) y aumento del sangrado extracraneal (HR = 1,48; IC del 95 %, 1,32-1,67; P menor que 0,001), que incluía hemorragia digestiva grave (HR = 1,4; IC del 95 %, 1,23-1,59; P < 0,001). También se observó que el rivaroxabán se asoció con un aumento significativo de la mortalidad en pacientes de 75 años o más o en pacientes con una puntuación CHADS2 de al menos 2. El estudio encontró que en pacientes con fibrilación auricular que recibieron dabigatrán o rivaroxabán, el uso de rivaroxabán se asoció con un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de hemorragia intracraneal y hemorragia extracraneal, incluida la hemorragia gastrointestinal mayor, y posiblemente la mortalidad en pacientes mayores o aquellos con valores basales más altos. el riesgo de apoplejía.
Según los investigadores, el mayor efecto anticoagulante observado con rivaroxabán puede deberse a la dosis más alta requerida para la administración una vez al día. ()

Fuente: JAMA Medicina Interna, 2016

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