Nuevas oportunidades para la rosuvastatina

El 21 de abril de 2005, la EMEA concedió el registro de una nueva formulación de rosuvastatina (5 mg) para pacientes con bajo riesgo cardiovascular, para los que actualmente no está previsto el reembolso en Italia, y para ampliar el uso de las estatinas más eficaces también en el subgrupo de pacientes con factores predisponentes a la miopatía.

Con el registro de esta nueva formulación, AstraZeneca y la EMEA han respondido responsablemente a una necesidad terapéutica. Este hito supone un paso más en la evolución de la terapia hacia tratamientos cada vez más adecuados a las características específicas de los pacientes.

Además, con el registro de esta nueva dosificación, la EMEA reafirma la validez terapéutica de la rosuvastatina, que ya había sido previamente confirmada por la FDA, acabando así con cualquier posible duda o especulación sobre el producto.

Entrevista con el experto: Prof. Catapano

¿Cómo valora el hecho de que AstraZeneca haya iniciado el procedimiento de registro de Rosuvastatina 5 mg?

Creo que se inició el procedimiento de reconocimiento mutuo de 5 mg para dar la posibilidad de usar rosuvastatina en pacientes con un riesgo cardiovascular más bajo, en los que hoy en Italia no está previsto el reembolso de las estatinas, y en el pequeño subgrupo de pacientes con factores que predisponen a miopatía

¿Cree que podría haber cambios significativos en Italia desde el punto de vista médico?

No lo creo, de hecho esta nueva dosificación no cambia el enfoque terapéutico del médico hacia el paciente. La dosis de 10 mg de rosuvastatina, en Italia y en todos los demás países, sigue siendo la indicada para todos los pacientes hipercolesterolémicos con riesgo cardiovascular que nunca han sido tratados o ya están siendo tratados con otras estatinas, incluso a dosis altas, ya que permite alcanzar del objetivo terapéutico recomendado por las guías internacionales en un mayor número de sujetos.

¿Hay algún problema con la tolerabilidad de dosis más altas?

La dosis de 10 mg de rosuvastatina asegura una eficacia y una tolerabilidad notables, ampliamente demostradas por los datos de los estudios clínicos y los derivados de la farmacovigilancia poscomercialización, en más de 4,5 millones de pacientes tratados hasta la fecha en todo el mundo.

Xagena 2005

2005