La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la rosuvastatina (Crestor) como complemento de la dieta para retrasar la progresión de la aterosclerosis en pacientes con niveles altos de colesterol.
Crestor es la primera estatina en obtener esta designación.
La aprobación se basa en los datos del estudio Medición de los efectos sobre el grosor de la íntima media: una evaluación de la rosuvastatina (METEOR), que evaluó los efectos de la rosuvastatina en la formación de placa arterial midiendo el grosor de la íntima-media carotídea.
Los pacientes con signos tempranos de enfermedad arterial coronaria, niveles elevados de colesterol LDL y bajo riesgo cardiovascular, que usaron rosuvastatina 40 mg, experimentaron una ralentización de la progresión de la aterosclerosis.
El estudio METEOR forma parte del Programa de Investigación Clínica GALAXY, diseñado para examinar los campos de aplicación de las estatinas y el efecto de la rosuvastatina en la reducción del riesgo cardiovascular.
Más de 69.000 pacientes han participado en el Programa GALAXY hasta el momento.
Crestor también está indicado en pacientes con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta, como terapia adjunta a la dieta, en la reducción de niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B ( Apo-B ), colesterol no HDL y triglicéridos, y en el aumento de los niveles de colesterol HDL. ( )
Fuente: FDA, 2007
2007