Niveles elevados de colesterol: el beneficio de la ezetimiba no está probado

Los niveles elevados de colesterol en sangre se consideran un factor de riesgo de infarto de miocardio y otras enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, esto no significa necesariamente que todos los medicamentos para reducir el colesterol también puedan prevenir ataques cardíacos. Por ejemplo, el beneficio de la ezetimiba (EE. UU.: Zetia), un fármaco para reducir el colesterol, no está claro. En particular, falta evidencia de que los pacientes obtengan un mayor beneficio si toman ezetimiba además de estatinas para la prevención de síndromes coronarios agudos, incluido el infarto de miocardio.
Este es el resultado del informe final publicado por el Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG).

Prescrito ampliamente en combinación con estatinas

Ezetimibe es un inhibidor de la absorción de colesterol. Si se toma por vía oral, actúa, en el intestino delgado, inhibiendo la absorción del colesterol presente en los alimentos ingeridos; esto conduce a una reducción en los niveles de colesterol en la sangre.
Actualmente, la ezetimiba se receta principalmente en combinación con una estatina (simvastatina) y también se usa para prevenir el infarto de miocardio en algunos pacientes.
En el caso de las estatinas, varios estudios han demostrado que no solo reducen los niveles de colesterol en plasma, sino que también pueden prevenir ataques cardíacos y otras afecciones cardiovasculares.
Los pacientes con colesterol alto que no pueden tolerar las estatinas pueden tomar ezetimiba solo.

Beneficio de la terapia combinada no probado

Se identificaron un total de dos estudios para la evaluación de los beneficios. En ambos estudios, todos los pacientes recibieron estatinas como tratamiento de base.
En el estudio ENHANCE de 24 meses, la mitad de los participantes recibieron ezetimiba y otros placebo.
En el estudio ARBITER-6-HALTS de 14 meses, se comparó ezetimiba con niacina (ácido nicotínico).
No se revisaron los estudios relevantes de la monoterapia con ezetimiba porque no estaban disponibles.

IQWiG analizó los resultados de los estudios ENHANCE y ARBITER-6-HALTS con especial atención a la mortalidad, las complicaciones cardiovasculares, la calidad de vida relacionada con la salud y las reacciones adversas.
Con respecto a los resultados relevantes de los pacientes, ningún estudio mostró diferencias sólidas entre el grupo de pacientes tratados con ezetimiba más una estatina y el grupo de control.
En resumen, los datos no proporcionaron ninguna indicación de los efectos beneficiosos o perjudiciales de la ezetimiba sobre la niacina o el placebo.
Sin embargo, los estudios disponibles hasta el momento son demasiado pequeños y de muy corta duración para aclarar definitivamente el beneficio o el daño de este fármaco.

La atención de los profesionales de la salud se centra actualmente en un estudio en curso (IMPROVE-IT). Es el primer estudio con el objetivo principal de comparar el efecto de simvastatina más ezetimiba frente a simvastatina más placebo en los resultados cardiovasculares. El estudio incluyó pacientes de alto riesgo con síndrome coronario agudo estable. Se esperan resultados en 2013. ( )

Fuente: IQWiG, 2011

2011