Ningún beneficio de la terapia antihipertensiva agresiva en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y alto riesgo cardiovascular

No hay pruebas de ensayos aleatorios que respalden una estrategia para reducir la presión arterial sistólica por debajo de 135-140 mmHg entre las personas con diabetes mellitus tipo 2.

El objetivo del estudio ACCORD BP fue examinar si la terapia dirigida a lograr una presión arterial sistólica normal (p. ej., 120 mmHg) podría reducir los eventos cardiovasculares importantes en personas con diabetes tipo 2 y alto riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares.

Un total de 4733 sujetos fueron asignados aleatoriamente a cuidados intensivos con una presión arterial sistólica objetivo inferior a 120 mmHg, o a atención estándar con una presión arterial sistólica objetivo inferior a 140 mmHg.

El criterio principal de valoración fue una combinación de infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o mortalidad cardiovascular.

El período medio de observación fue de 4,7 años.

Después de 1 año, la presión arterial sistólica media fue de 119,3 mmHg en el grupo de cuidados intensivos y de 133,5 mmHg en el grupo de cuidados estándar.

La incidencia anual del criterio principal de valoración fue del 1,87 % en el grupo de cuidados intensivos y del 2,09 % en el grupo de cuidados estándar (hazard ratio con cuidados intensivos: 0,88; p = 0,20).

La incidencia anual de mortalidad por todas las causas fue del 1,28 % y del 1,19 % en los dos grupos, respectivamente (HR = 1,07; P = 0,55).
La incidencia anual de accidente cerebrovascular, un criterio de valoración secundario preespecificado, fue del 0,32 % y del 0,53 % en los dos grupos, respectivamente (HR = 0,59; P = 0,01).

Se produjeron eventos adversos graves atribuidos al tratamiento antihipertensivo en 77 de 2362 participantes en el grupo de cuidados intensivos (3,3 %) y 30 de 2371 en el grupo de atención estándar (1,3 %) (p < 0,001).

CONCLUSIONES: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con alto riesgo de eventos cardiovasculares, el objetivo de presión arterial sistólica por debajo de 120 mmHg versus 140 mmHg no redujo la tasa compuesta de eventos cardiovasculares mayores no fatales y fatales. ()

El Grupo de Estudio ACCORD, N Engl J Med 2010; Publicado en línea

2010 Endo2010