La eficacia comparativa de diversas estrategias anticoagulantes no se ha establecido claramente en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) de acuerdo con la práctica actual, que incluye acceso a la arteria radial para ICP y la administración de inhibidores potentes de P2Y12 sin el uso previsto de glicoproteína Inhibidores IIb/IIIa.
Un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, inscribió a pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST ( STEMI ) o no STEMI ( NSTEMI ) que se sometieron a PCI y estaban recibiendo tratamiento con un potente inhibidor de P2Y12 ( ticagrelor [ Brilique ]Prasugrel [ Efient ] o Cangrelor [ Kengrexal ] ) sin el uso previsto de inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa.
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir bivalirudina o heparina durante el procedimiento de ICP, realizado predominantemente con acceso a la arteria radial.
El criterio principal de valoración fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o hemorragia mayor durante 180 días de seguimiento.
Se incluyeron en el estudio un total de 6006 pacientes (3005 con STEMI y 3001 con NSTEMI).
A los 180 días, se produjo un evento de criterio de valoración principal en el 12,3 % de los pacientes (369 de 3004) en el grupo de bivalirudina y en el 12,8 % (383 de 3002) en el grupo de heparina (hazard ratio[HR]0,96, P=0,54).
Los resultados se mantuvieron constantes entre los pacientes con infarto de miocardio STEMI y aquellos con infarto de miocardio sin corazón STAM y en otros subgrupos importantes.
Se produjo infarto de miocardio en el 2,0 % de los pacientes del grupo de bivalirudina y en el 2,4 % del grupo de heparina (HR = 0,84, P = 0,33), sangrado mayor en el 8,6 % y el 8,6 %, respectivamente (HR = 1,00, P = 0,98), definido trombosis del stent en 0,4% y 0,7%, respectivamente (HR=0,54, P=0,09), y mortalidad en 2,9% y 2,8%, respectivamente (HR=1,05, P=0,76).
CONCLUSIONES: Entre los pacientes sometidos a ICP por infarto de miocardio, la tasa compuesta de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio o hemorragia mayor no fue inferior entre los que recibieron bivalirudina en comparación con los que recibieron monoterapia con heparina. ()
Erlinge D et al, N Engl J Med 2017; 377:1132-1142
2017