MHRA: solo se debe desaconsejar el uso concomitante de omeprazol y esomeprazol cuando se toma clopidogrel

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha cambiado las recomendaciones con respecto al uso concomitante de clopidogrel (Plavix) e inhibidores de la bomba de protones.

Debe desaconsejarse el uso de omeprazol (en Italia: Antra, Losec) y esomeprazol (Nexium).
La evidencia actual no respalda la extensión de esta recomendación a otros inhibidores de la bomba de protones.

En 2009, las principales agencias reguladoras, MHRA, EMEA (Agencia Europea del Medicamento) y FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) habían recomendado no combinar el agente antiplaquetario clopidogrel con inhibidores de la bomba de protones, debido a las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas.
Los inhibidores de la bomba de protones inhiben de forma competitiva la isoenzima CYP2C19, que metaboliza el clopidogrel a su forma activa, reduciendo así la inhibición de la agregación plaquetaria por parte del clopidogrel.

Los análisis post-hoc de los datos de los estudios PRINCIPLE-TIMI y TRITON-TIMI indicaron que el uso de inhibidores de la bomba de protones en pacientes asignados aleatoriamente a clopidogrel no influyó en el resultado clínico.
El estudio aleatorizado COGENT no encontró ningún efecto del uso concomitante de omeprazol y clopidogrel sobre los resultados cardiovasculares. ()

Fuente: MHRA, 2010

2010