Valdecoxib (Bextra) y su profármaco intravenoso Parecoxib (Dynastat) se usan para tratar el dolor posoperatorio.
Realizamos un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la seguridad de estos dos medicamentos después de la cirugía CABG.
El estudio incluyó 10 días de tratamiento y 30 días de seguimiento.
Un total de 1671 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir parecoxib intravenoso durante al menos 3 días, seguido de valdecoxib oral hasta el día 10, o placebo intravenoso seguido de valdecoxib oral o placebo durante 10 días.
A todos los pacientes se les permitió usar drogas opioides.
El punto final primario fueron las reacciones adversas predefinidas, incluidos eventos cardiovasculares, insuficiencia o disfunción renal, úlcera gastroduodenal y complicaciones asociadas con la cicatrización de heridas.
En comparación con los pacientes que recibieron placebo solo, los pacientes tratados con parecoxib y valdecoxib y los tratados con placebo y valdecoxib tuvieron una mayor incidencia de al menos un evento adverso (7,4 % en cada uno de estos dos grupos versus 4,0 % en el grupo de placebo; cociente de riesgo, RR = 1,9; p = 0,02 para cada comparación con placebo).
Los eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, paro cardíaco, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar) fueron más frecuentes entre los pacientes que recibieron parecoxib y valdecoxib que con placebo (2 % frente a 0,5 %; RR = 3,7; p = 0,03).
Este estudio demostró que la administración de parecoxib y valdecoxib después de un injerto de derivación de la arteria coronaria se asocia con una mayor incidencia de eventos adversos cardiovasculares. ( )
Nussmeier NA et al, N Engl J Med, Publicado en línea, 2005
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