Un metanálisis mostró que el uso de estatinas parece estar asociado con un bajo riesgo de efectos adversos, pero con un riesgo ligeramente mayor de desarrollar diabetes mellitus.
Se ha demostrado que la simvastatina (Sinvacor, Zocor) y la pravastatina (Pravachol, Sanaprav) tienen el menor riesgo de efectos adversos.
Los investigadores examinaron los datos de 135 ensayos clínicos aleatorios que evaluaron las estatinas en personas con y sin enfermedad cardiovascular. La revisión incluyó 55 estudios controlados con placebo de dos brazos y 80 estudios de comparación activa de dos o múltiples brazos realizados entre 1985 y principios de 2013, con 246 955 participantes.
Los estudios evaluaron siete estatinas actualmente en el mercado.
El período medio de observación en los estudios fue de 68 semanas.
El metanálisis encontró que, en general, las estatinas no aumentaron significativamente el riesgo de mialgia, miopatía, rabdomiólisis o cáncer, en comparación con el tratamiento de control.
Las estatinas, como clase, se asociaron con un aumento del 9 % en el riesgo de diabetes mellitus (odds ratio, 1,09) en comparación con el control. La rosuvastatina (Crestor) mostró el mayor riesgo (OR = 1,16).
Las estatinas también se relacionaron con un mayor riesgo de elevaciones de transaminasas (OR = 1,51), en comparación con el control. La pravastatina se asoció con un riesgo menor (OR = 0,27) que la atorvastatina (Lipitor, Torvast).
Cuando se compararon las estatinas individuales en el metanálisis, la simvastatina (OR = 0,75) y la pravastatina (OR = 0,68) se asociaron con tasas más bajas de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos, en comparación con la atorvastatina.
El metanálisis por pares demostró que la simvastatina fue significativamente mejor tolerada que la atorvastatina (OR = 0,61) y la rosuvastatina (OR = 0,49).
Las dosis más altas parecieron afectar la interrupción debido a los efectos adversos, en comparación con el control, particularmente la atorvastatina en dosis mayores de 20 mg/día y menores o iguales a 40 mg/día (OR = 2,72), y la atorvastatina en dosis más altas de 40 mg. /día (OR=1,69).
Las dosis más altas de atorvastatina, fluvastatina, lovastatina y simvastatina se asociaron con la mayor probabilidad de elevaciones de transaminasas.
La simvastatina 40 mg/día se relacionó con un mayor riesgo de elevación de los niveles de creatina quinasa (OR = 4,14).
Los eventos adversos asociados con la terapia con estatinas, consideradas como una clase terapéutica, son poco comunes. De las estatinas individuales, la simvastatina y la pravastatina parecieron ser más seguras y más tolerables que las otras estatinas. ()
Fuente: Circulación: calidad y resultados cardiovasculares, 2013
Endo2013 2013