En estudios observacionales, los niveles bajos de homocisteína se asocian con una menor incidencia de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular.
El ácido fólico y las vitaminas B6 y B12 son capaces de reducir los niveles de homocisteína.
Los investigadores del estudio HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation) 2 se propusieron evaluar si la suplementación con estas sustancias podía reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedades vasculares.
Un total de 5522 pacientes de 55 años o más con enfermedad vascular o diabetes fueron asignados al azar para recibir una combinación de 2,5 mg de ácido fólico, 50 mg de vitamina B6 y 1 mg de vitamina B12 o placebo al día durante 5 años.
El punto final primario fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Hubo una disminución en los niveles medios de homocisteína en plasma de 2,4 micromol/l (0,3 mg/l) en el grupo de tratamiento activo y un aumento de 0,8 micromol/l (0,1 mg/l) en el grupo de placebo.
Los eventos de resultados primarios ocurrieron en el 18,8 % (n=519) de los pacientes asignados al tratamiento activo y en el 19,8 % (n=547) de los sujetos asignados al placebo (riesgo relativo, RR: 0,95; p=0,41).
En comparación con el placebo, el tratamiento activo no redujo significativamente el riesgo de muerte por causas cardiovasculares (RR, 0,96), infarto de miocardio (RR, 0,98) o cualquier otro resultado secundario.
Menos pacientes asignados al tratamiento activo que los que recibieron placebo experimentaron un accidente cerebrovascular (RR, 0,75); sin embargo, más pacientes en el grupo de tratamiento activo fueron hospitalizados por angina inestable (RR, 0,75, 1,24).
Los datos del estudio demostraron que la suplementación con ácido fólico y vitaminas B6 y B12 no redujo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedades vasculares. ( )
HOPE 2 Investigadores, N Engl J Med 2006; 354:1567-1577
2006