Los resultados de un pequeño ensayo aleatorio mostraron que la serelaxina puede ejercer un beneficio renal en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
La serelaxina es una forma recombinante de la hormona humana relaxina-2.
Se encontró que 30 mcg/kg/día de serelaxina se asoció con una mejora del 29 % en el flujo sanguíneo renal, en comparación con el valor inicial, a las 8-24 horas; el placebo se asoció con una mejora del 14%.
Además, la serelaxina aumentó el flujo sanguíneo renal de 8 a 24 horas en un 13 %, nuevamente en comparación con el placebo (p = 0,0386).
No hubo cambios significativos en la tasa de filtración glomerular (TFG), otro criterio principal de valoración del estudio, a las 8-24 horas entre los dos grupos (P = 0,39).
La serelaxina se asoció con una reducción relativa del 16% en la fracción de filtración a las 8-24 horas en comparación con el placebo (p = 0,0019).
La presión arterial sistólica se mantuvo constante en ambos grupos durante el período de estudio, mientras que el grupo de serelaxina disminuyó la presión arterial diastólica a las 4 y 8 horas, en comparación con el grupo placebo.
No hubo diferencias en el flujo urinario y el aclaramiento de creatinina.
Inscribimos a 87 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (edad media, 68 años; 89% de pacientes varones).
El FG estimado fue de 64 ml/min/1,73 m2; la fracción de eyección del ventrículo izquierdo era del 45 % o menos; los niveles de BNP (péptido natriurético cerebral) eran iguales o superiores a 100 pg/ml o los niveles de NT-proBNP (fragmento N-terminal del péptido natriurético tipo B) eran iguales o superiores a 400 pg/ml; todos los pacientes eran clase II o III de la NYHA.
El estudio fue diseñado para evaluar los efectos de la serelaxina (n=39) sobre la hemodinámica renal versus placebo (n=48).
El análisis principal se realizó con 65 pacientes (serolaxina, n=28; placebo, n=37).
El fármaco fue bien tolerado y no hubo diferencias en la tasa de eventos adversos (20,5 % con serelaxina frente a 25 % con placebo). ()
Fuente: Reunión de la Heart Failure Society of America (HRSA), 2013
2013