La ranolazina reduce los episodios anginosos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Los resultados del estudio Type 2 Diabetes Evaluation of Ranolazine in Subjects With Chronic Stable Angina (TERISA) mostraron que la ranolazina es segura y eficaz en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, arteriopatía coronaria y angina persistente crónica.

Después de una fase de preinclusión con placebo, simple ciego, de 4 semanas, 949 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 8 semanas de ranolazina (dosis de 1000 mg dos veces al día) o placebo.

La edad media de los pacientes era de 64 años, el 61 % eran hombres, la duración media de la diabetes mellitus era de 7,5 años y la hemoglobina A1c inicial media era del 7,3 %.

Al inicio del estudio, el 44 % de los pacientes tomaba un medicamento antianginoso y el 56 % tomaba dos medicamentos antianginosos.
El uso de la terapia recomendada por las guías fue alto: el 88 % tomaba medicamentos antiplaquetarios, el 83 % tomaba estatinas, el 88 % tomaba inhibidores de la ECA/ARB y el 90 % tomaba bloqueadores beta.

Anteriormente, la ranolazina había demostrado ser un fármaco antianginoso eficaz, con la propiedad adicional de reducir los valores de HbA1c.

El criterio principal de valoración fue el número de episodios de angina autoinformados entre 2 y 8 semanas de tratamiento.
La frecuencia semanal de angina se redujo significativamente en los pacientes asignados a ranolazina frente a placebo (3,8 frente a 4,3, p = 0,008).

Un criterio de valoración secundario fue la frecuencia de uso de nitroglicerina sublingual en el mismo período de estudio, que fue menor en el grupo de ranolazina que en el grupo de placebo (1,7 vs 2,1 dosis por semana, p = 0,003).

No hubo diferencia en la incidencia de eventos adversos graves entre los grupos.

También se observó que la ranolazina es particularmente eficaz en pacientes con control glucémico deficiente. ()

Fuente: Reunión del Colegio Americano de Cardiología (ACC), 2013

2013 Endo2013