La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado que comenzará a revisar Vytorin (simvastatina + ezetimiba; en Italia: Inegy) después de recibir los datos finales de ENHANCE (Efecto de la combinación de ezetimiba y dosis altas de simvastatina versus simvastatina sola en el proceso aterosclerótico). en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota).
Merck & Co y Schering-Plough presentan resultados preliminares del estudio ENHANCE; Nuestros datos no mostraron diferencias entre la terapia combinada y la simvastatina sola en la placa ateromatosa en las arterias carótidas.
El estudio ENHANCE no fue diseñado para demostrar diferencias entre los dos tratamientos en la incidencia de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
El estudio IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) está en curso y proporcionará información sobre el efecto de la combinación de simvastatina + ezetimiba, versus simvastatina sola, sobre la cardiopatía y el accidente cerebrovascular (Xagena 2008).
Fuente: FDA, 2008
2008