La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que Bayer Pharmaceuticals suspendió la comercialización de Trasylol (aprotinina inyectable), un medicamento utilizado para controlar el sangrado durante la cirugía cardíaca, después de que los resultados preliminares de un estudio canadiense mostraran un mayor riesgo de mortalidad.
No hay muchas opciones de tratamiento para pacientes con riesgo de sangrado excesivo durante una cirugía cardíaca.
En este momento, la FDA no puede definir una población de pacientes sometidos a cirugía cardíaca que se beneficiaría de Trasylol.
La FDA se enteró de que los investigadores del Instituto de Salud de Ottawa habían terminado prematuramente el estudio debido al mayor riesgo de mortalidad con Trasylol, en comparación con otros 2 medicamentos antifibrinolíticos, el ácido aminocaproico y el ácido tranexámico.
Los datos preliminares también mostraron que los pacientes tratados con Trasylol tenían una menor incidencia de hemorragia grave. ( )
Fuente: FDA, 2007
2007