La FDA ha aprobado Valsartán en insuficiencia cardíaca

La FDA aprobó el bloqueador del receptor de la angiotensina II, también llamado ARB, Valsartan (Diován) para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes que no pueden tolerar los inhibidores de la ECA.
La aprobación sigue a la publicación de los resultados del Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT), en el que participaron 5.010 pacientes con insuficiencia cardíaca.
Valsartán mejoró la insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo y ralentizó la progresión de la enfermedad.
La mortalidad general fue similar entre los grupos de valsartán y placebo.
En el estudio Val-HeFT, se observó un resultado positivo cuando se administró Valsartán en pacientes no tratados con inhibidores de la ECA. En estos pacientes, Valsartán mejoró la supervivencia en un 41 %, redujo la morbilidad en un 49 % y redujo el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 57 %.
La dosis inicial de Valsartan en insuficiencia cardiaca es de 40 mg dos veces al día. Es posible, posteriormente, aumentar la dosis hasta un máximo de 160 mg, 2 veces al día.
Se están realizando ensayos clínicos adicionales para evaluar valsartán en otras condiciones clínicas: VALUE (en pacientes con hipertensión de alto riesgo), VALIANT (pacientes después de un infarto) y NAVIGATOR (pacientes con intolerancia a la glucosa). ( )

Fuente: FDA, 2002