Según los resultados del estudio CURE, la FDA aprobó el clopidogrel para el tratamiento de los síndromes coronarios agudos.
Clopidogrel (Plavix) es un agente antiplaquetario.
El estudio Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events (CURE) involucró a 12 562 pacientes con síndromes coronarios agudos en 28 países y 508 centros cardíacos.
Los pacientes, todos tratados con terapia estándar que también incluía aspirina (75-325 mg/día), fueron aleatorizados para recibir clopidogrel o placebo.
El clopidogrel se administró inicialmente a una dosis de carga de 300 mg/día y posteriormente a una dosis de 75 mg/día.
El clopidogrel redujo el riesgo de infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular en un 20 % (p = 0,00009).
La incidencia de hemorragia mayor fue del 3,7 % en el grupo de clopidogrel + ácido acetilsalicílico (aspirina) frente al 2,7 % en el grupo de placebo + aspirina, mientras que la tasa de hemorragia menor fue del 5,1 % y del 2,7 % ± 4 %, respectivamente.
Clopidogrel está contraindicado en pacientes con alto riesgo de hemorragia.
El estudio CURE se publicó en The New England Journal of Medicine (2001;345:494-502). ( )