La Administración de Alimentos y Medicamentos ha ampliado la indicación de Entresto ( Sacubitril / Valsartan ) para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica.
Entresto es el primer fármaco que muestra beneficio en pacientes con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca definido por las guías que incluye tanto a pacientes con fracción de eyección reducida (HFrEF) como a muchos pacientes con fracción de eyección conservada (HFpEF).
Esta extensión de indicaciones se basa en la evidencia de eficacia y seguridad observada en PARAGON-HF, el estudio de fase III con control activo más grande y único (hasta la fecha) en pacientes con insuficiencia HFpEF definida por las guías.
Los beneficios fueron más evidentes en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) más baja de lo normal.
Entresto es un medicamento, administrado dos veces al día, que reduce el esfuerzo cardíaco en caso de insuficiencia cardíaca.
Actúa mejorando los sistemas neurohormonales protectores (sistema de péptidos natriuréticos) al mismo tiempo que inhibe los efectos nocivos del sistema hiperactivo de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA).
Otros medicamentos comunes para la insuficiencia cardíaca, llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) y bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB), funcionan solo sobre los efectos nocivos del SRAA hiperactivo.
Entresto contiene el inhibidor de neprilisina Sacubitril y el bloqueador del receptor de angiotensina Valsartán.
Alrededor de 6 millones de estadounidenses tienen insuficiencia cardíaca crónica (CHF). Aproximadamente 3 millones tienen insuficiencia HFrEF (fracción de eyección reducida) y de los 3 millones restantes, aproximadamente 2 millones tienen HFpEF (fracción de eyección conservada) con LVEF por debajo de lo normal.
La prevalencia de insuficiencia cardiaca aumenta a medida que la población envejece.
Los pacientes a menudo enfrentan un empeoramiento de los síntomas que resultan en hospitalizaciones frecuentes por insuficiencia cardíaca. Cada evento de hospitalización se asocia con un empeoramiento del pronóstico a largo plazo. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes es readmitido por insuficiencia cardíaca y el 10% puede morir dentro de los 30 días posteriores al alta.
Las tasas generales de muerte por insuficiencia cardíaca crónica siguen siendo significativamente altas; hasta la mitad de los pacientes mueren dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico de insuficiencia cardíaca. ()
Fuente: Novartis, 2021
2021