Los resultados del ensayo EMPEROR-Reduced mostraron que el inhibidor de SGLT2 empagliflozin (Jardianc) mejoró los resultados cardiovasculares y renales en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF), independientemente del estado de la diabetes.
Entre 3730 pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del 40 % o menos, el tratamiento con empagliflozina además de la terapia recomendada redujo el criterio principal de valoración compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 25 % (p < 0,001). hospitalizaciones en un 30% (P<0,001) y redujo los eventos renales en un 50% (P<0,001), en comparación con el placebo.
Los datos del estudio EMPEROR-Reduced se publicaron en The New England Journal of Medicine (NEJM).
Estos datos siguen al estudio DAPA-HF, presentado en el Congreso ESC 2019, en el que el tratamiento de la insuficiencia cardíaca HFrEF con otro inhibidor de SGLT2, Dapagliflozina, fue capaz de reducir el riesgo cardiovascular, incluso en ausencia de diabetes, y llevó a la aprobación de esta indicación por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
El estudio EMPEROR-Reduced inscribió a adultos con insuficiencia cardíaca crónica de clase II, III o IV. La edad media al inicio del estudio fue de 67 años; una cuarta parte eran mujeres y el 6,9% eran negros. La mitad de los alistados sufría de diabetes. Casi las tres cuartas partes tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 30 % o menos, el 79 % tenía un nivel de péptido natriurético tipo proB N-terminal ( NT-proBNP ) de al menos 1000 pg/mL y el 48 % tenía una filtración glomerular estimada (eGFR) de menos de 60 ml/min/1,73 m2, al inicio del estudio.
Todos los pacientes estaban recibiendo tratamientos adecuados para la insuficiencia cardiaca, incluido un 20% a los que se les prescribió el bloqueador del receptor de angiotensina y neprilisina sacubitrilo/valsartán (Entresto).
Se continuó el tratamiento con empagliflozina o placebo durante una mediana de 16 meses. Durante este período, el resultado primario de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca ocurrió en el 19,4 % de los asignados a empagliflozina frente al 24,7 % de los asignados a placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,75; IC del 95 %, 0,65-0,86).
La diferencia en el resultado primario estuvo determinada por una reducción en el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Además, el efecto de la empagliflozina en el resultado primario fue consistente en los subgrupos preespecificados, incluidos los pacientes con diabetes (HR = 0,72; IC del 95 %, 0,6-0,87) versus pacientes sin diabetes (HR = 0,78; IC del 95 %, 0,6-0,87). ), 0,64-0,97), y en los que recibieron sacubitrilo/valsartán (HR = 0,64; IC del 95 %, 0,45-0,89) frente a los que no recibieron la combinación de sacubitrilo y valsartán (HR = 0,77; IC del 95 %, 0,66-0,9 ).
El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue de 388 en el grupo de empagliflozina frente a 553 en el grupo de placebo (HR = 0,7; IC del 95 %, 0,58-0,85).
Los pacientes asignados a empagliflozina tuvieron una tasa más lenta de disminución de la TFGe durante el período de tratamiento (-0,55 ml/min/1,73 m2 por año versus -2,28 ml/min/1,73 m2 por año; P < 0,001).
El riesgo de resultados renales graves, incluida la diálisis crónica, el trasplante renal o la reducción profunda y sostenida de la TFGe, fue menor en el grupo de empagliflozina (1,6 % frente a 3,1 %; HR = 0,5; IC del 95 %, 0,32-0,77).
Los eventos adversos graves, como hipoglucemia, amputación de miembros inferiores y fractura ósea, fueron similares, 41 % en el grupo de empagliflozina y 48 % en el grupo de placebo.
La infección del tracto genital sin complicaciones se informó con mayor frecuencia en el grupo de empagliflozina. ()
Fuente: Congreso Digital de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), 2020
2020 Endo2020