En medio de la creciente incertidumbre sobre la seguridad de la digoxina, un fármaco de uso común para las enfermedades cardíacas, un estudio dirigido por el Instituto de Investigación Clínica de Duke concluyó que las personas con fibrilación auricular deberían evitar tomar digoxina debido a las tasas más altas de mortalidad.
Este hallazgo fue presentado en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología (ACC).
Aunque el uso general de este medicamento ha disminuido en los últimos 30 años, hasta un tercio de los pacientes con fibrilación auricular en todo el mundo todavía usan digoxina.
Ha habido varios estudios que han cuestionado la seguridad de este fármaco en pacientes con fibrilación auricular; y diferentes análisis han mostrado resultados contradictorios.
Sin embargo, las pautas actuales contienen digoxina como una opción de tratamiento para pacientes con fibrilación auricular.
En la práctica clínica, la digoxina se usa generalmente para fortalecer las contracciones del corazón y controlar la frecuencia cardíaca.
Los investigadores analizaron los datos de un gran estudio internacional llamado ARISTOTLE que se llevó a cabo para comparar la warfarina con el apixabán en la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular.
En un análisis posterior para ver si la digoxina estaba asociada con la mortalidad, los investigadores observaron las muertes por todas las causas, incluidas las muertes cardiovasculares y no cardiovasculares, de un total de 17 897 pacientes con fibrilación auricular en la base de datos.
De estos pacientes, 5824 (32,5 %) recibían digoxina al inicio y 6693 (37,4 %) tenían insuficiencia cardíaca.
Otros 873 pacientes (6,9 %) comenzaron a tomar el medicamento durante el estudio.
Se encontró que en pacientes que ya estaban en tratamiento con digoxina y, por lo tanto, con más probabilidades de tolerarla, la relación general entre el uso de digoxina y la mortalidad no fue significativa.
Sin embargo, incluso entre los pacientes, el riesgo de mortalidad estuvo relacionado con la concentración de digoxina en sangre: por cada 0,5 nanogramos por mililitro que aumentaba el nivel de digoxina en sangre, el riesgo de muerte aumentaba un 19%.
Entre los pacientes cuyos niveles de digoxina eran superiores a 1,2 ng/mL, la tasa de mortalidad aumentó significativamente en un 56 %.
Además, los riesgos de muerte, y en particular de muerte súbita, fueron sustancialmente mayores en los pacientes que tomaron digoxina después del inicio del estudio.
La mayoría de las muertes ocurrieron en los primeros seis meses después de iniciado el tratamiento con digoxina.
Según los investigadores, los pacientes con fibrilación auricular no deben usar digoxina, especialmente si los síntomas pueden aliviarse con otros tratamientos.
Los pacientes con fibrilación auricular que ya están tomando digoxina, según se considere necesario, deben controlar su concentración sérica de digoxina para garantizar que los niveles en sangre se mantengan por debajo de 1,2 ng/mL.
Incluso si los resultados están a favor de la causalidad entre el uso de digoxina y el aumento del riesgo de muerte, se debe tener en cuenta que el estudio es observacional y la causalidad no puede establecerse definitivamente.
En última instancia, se requiere un gran ensayo aleatorio para determinar la eficacia y seguridad de la digoxina en pacientes con fibrilación auricular. ()
Fuente: Universidad de Duke, 2017
2017