La dapagliflozina reduce los eventos cardiovasculares y renales en la enfermedad renal crónica, independientemente del estado de la diabetes

En el estudio DAPA-CKD, el tratamiento con el inhibidor de SGLT2 dapagliflozina (Farxiga) redujo el riesgo de empeoramiento de la función renal y muerte por enfermedad cardiovascular o enfermedad renal en pacientes con enfermedad renal crónica, independientemente de la diabetes tipo 2.

Durante una mediana de seguimiento de 2,4 años, el criterio principal de valoración compuesto de empeoramiento de la función renal (definido como una disminución sostenida de al menos un 50 % en la tasa de filtración glomerular estimada) [ eGFR ] o enfermedad renal en etapa terminal) o la muerte por enfermedad renal o enfermedad cardiovascular se redujo en un 39 % con dapagliflozina 10 mg en comparación con placebo (cociente de riesgos instantáneos, HR = 0,61; IC del 95 %, 0,51-0,72).
Se informaron 197 eventos del criterio principal de valoración en el grupo de dapagliflozina en comparación con 312 eventos en el grupo de placebo.

Más del 67 % de los pacientes del estudio DAPA-CKD tenían diabetes al inicio del estudio. El efecto de dapagliflozina en el criterio principal de valoración fue consistente en pacientes con diabetes tipo 2 (HR = 0,64; IC del 95 %, 0,52-0,79) y sin diabetes (HR = 0,5; IC del 95 %, 0,35-0,72).
Los efectos también fueron consistentes en los análisis de subgrupos preespecificados basados ​​en la proporción de albúmina/creatinina en orina (ACR) y la TFGe inicial.

Además, la dapagliflozina redujo los tres criterios de valoración secundarios en comparación con el placebo: reducción del 44 % en el empeoramiento de la función renal o muerte por insuficiencia renal (HR = 0,56; IC del 95 %, 0,45-0,68); reducción del 31 % en la mortalidad por todas las causas (HR = 0,69; IC del 95 %, 0,53-0,88); Reducción del 29 % de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (HR = 0,71; IC del 95 %, 0,55-0,92).
La dapagliflozina también redujo significativamente el criterio de valoración predeterminado de diálisis crónica, trasplante de riñón o muerte por causas renales.

El estudio DAPA-CKD se terminó antes de tiempo después de que los investigadores informaran una ventaja abrumadora en el criterio principal de valoración.

La seguridad y tolerabilidad de dapagliflozina fueron consistentes con el perfil establecido. La interrupción del tratamiento debido a un evento adverso ocurrió en el 5,5 % en el grupo de dapagliflozina frente al 5,7 % en el grupo de placebo.
La proporción de pacientes que experimentaron un evento adverso grave fue del 29,5 % con dapagliflozina frente al 33,9 % con placebo.
No se informó cetoacidosis diabética en ningún paciente asignado a dapagliflozina, y no hubo informes de cetoacidosis diabética o hipoglucemia grave en pacientes con diabetes.

El estudio de fase 3 DAPA-CKD inscribió a 4304 pacientes en 386 sitios en 21 países. La mediana de edad fue de 62 años y el 67% eran hombres.
Al inicio del estudio, todos los pacientes tenían una TFGe de entre 25 y 75 ml/min/1,73 m2, un cociente albúmina/creatinina en orina de 200 mg/g y menos de 5000 mg/g, y ya recibían un tratamiento de base estable y tolerado con un ACE inhibidor o un bloqueador del receptor de angiotensina durante al menos 4 semanas. ()

Fuente: ESC (Sociedad Europea de Cardiología) Congreso Digital, 2020

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