Se emitió un aviso de seguridad en Japón con respecto al riesgo potencial de eventos adversos con etexilato de dabigatrán (Prazaxa en Japón, Pradaxa en otros países) luego de la muerte de 5 pacientes.
Desde su introducción al mercado japonés (enero de 2011), ha habido 81 casos de reacciones adversas graves con etexilato de dabigatrán, incluido sangrado gastrointestinal; la droga fue utilizada por unas 64.000 personas.
Según Boehringer Ingelheim, la empresa que fabrica el etexilato de dabigatrán, el fármaco puede haber influido en la muerte de los cinco pacientes; uno de estos pacientes tenía insuficiencia renal (una contraindicación) y cuatro pacientes eran mayores de 80 años.
Boehringer Ingelheim ha aconsejado a los médicos que vigilen de cerca a los pacientes en busca de signos de anemia y sangrado. También se ha recomendado realizar pruebas de función renal antes y durante el tratamiento con Dabigatrán; las dosis deben reducirse o suspenderse el tratamiento si se presentan signos de insuficiencia renal o eventos hemorrágicos.
Los médicos deben educar a los pacientes sobre cómo reconocer signos de sangrado anormal (como heces con sangre y sangrado debajo de la piel).
Se debe tener especial precaución en pacientes de edad avanzada y en pacientes con factores de riesgo de hemorragia (edad, insuficiencia renal y bajo peso corporal).
Fuente: TheHeart.org, 2011
2011 Neuro2011