Inyección intracoronaria de células madre en pacientes con IAMCEST o miocardiopatía isquémica

Un estudio de fase II demostró que en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), una infusión intracoronaria de células madre de médula ósea no producía mejoras en la función cardíaca, independientemente del momento de la administración.
Seis meses después de la infusión, no hubo mejoría en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes tratados con células madre en comparación con placebo (45,2 a 48,3 % versus 44,5 a 47,8 %; P = 0,96). La diferencia entre los dos grupos no fue significativa (p=0,96).

Anteriormente, el estudio LateTIME no había mostrado ningún efecto sobre la función ventricular izquierda cuando se infundían células mononucleares derivadas de la médula ósea 2 o 3 semanas después del infarto agudo de miocardio.

Estudio de tiempo

El estudio TIME evaluó si una infusión más temprana (3 o 7 días después de la reperfusión) podría producir algún beneficio.

El estudio TIME inscribió a 120 pacientes con disfunción ventricular izquierda (FE ≤ 45 %) e infarto STEMI anterior que se sometieron con éxito a una ICP primaria con implantación de stent.
La edad media de los pacientes fue de 57 años; El 87,5% eran hombres.

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una infusión intracoronaria de 150 millones de células mononucleares de médula ósea autólogas o placebo, 3 o 7 días después de la intervención coronaria percutánea.

Después de 6 meses, la infusión de células madre no se asoció con cambios favorables en la resonancia magnética cardíaca en la función ventricular izquierda global o regional (área del infarto y áreas circundantes).
No hubo diferencia en el momento de la infusión.

No se informaron complicaciones y los eventos adversos importantes fueron raros.

Una posible explicación de la falta de beneficio probablemente se encuentre en la calidad de las células utilizadas en la infusión.

Estudio Poseidón

En el estudio de fase I/II, POSEIDON, se comparó el uso de células madre mesenquimales derivadas de médula ósea alogénicas y autólogas para el tratamiento de la miocardiopatía isquémica.

Treinta pacientes con disfunción crónica del ventrículo izquierdo debido a una miocardiopatía isquémica fueron reclutados y asignados para recibir células madre autólogas o alogénicas administradas mediante inyección transendocárdica en 10 puntos del ventrículo izquierdo afectados por infarto de miocardio.
En cada uno de los dos grupos, los pacientes recibieron 20, 100 o 200 millones de células.

El criterio principal de valoración fue la tasa de eventos adversos graves (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, perforación cardíaca, taponamiento pericárdico o arritmias ventriculares sostenidas) a los 30 días posteriores al cateterismo.
Durante este período, solo 1 paciente de cada grupo fue hospitalizado por insuficiencia cardíaca.

A los 12 meses, la incidencia de eventos adversos graves fue del 33,0 % en el grupo alogénico y del 53,3 % en el grupo autólogo (p = 0,46).

Los datos agrupados mostraron una mejora significativa en la prueba de caminata de 6 minutos y la calidad de vida, según lo medido por el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
También observamos que ambos tipos de infusión redujeron el tamaño medio de la cicatriz del infarto en aproximadamente un 33% (p < 0,001), aunque la fracción de eyección del ventrículo izquierdo no cambió significativamente.

La infusión de células madre alogénicas no provocó un número excesivo de reacciones aloinmunes específicas del donante. ()

Fuente: Reunión de la Asociación Americana del Corazón (AHA), 2012

2012