Insuficiencia cardiaca: aumento de los casos de hiperpotasemia tras la publicación de los resultados del estudio RALES

El estudio de evaluación aleatorio de Aldactone (RALES) demostró que la espironolactona (Aldactone) puede mejorar el resultado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave.

En estos pacientes también están indicados los inhibidores de la ECA.

La combinación de espironolactona e inhibidores de la ECA puede causar hiperpotasemia.

Investigadores canadienses realizaron un análisis de población para examinar la tasa de prescripciones de espironolactona y la incidencia de hospitalización por hiperpotasemia en pacientes ambulatorios antes y después del lanzamiento del estudio RALES.

La población examinada fue de 1,3 millones.
Los individuos tenían más de 66 años, vivían en Ontario (Canadá) y el estudio abarcó el período 1994-2001.

Entre los pacientes tratados con inhibidores de la ECA que fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca, la tasa de prescripción de espironolactona fue de 34 por 1000 pacientes en 1994 y aumentó a 149 por 1000 pacientes en 2001, después de la publicación del estudio RATES (p < 0,001). La tasa de hospitalización por hiperpotasemia aumentó de 2,4 por 1000 pacientes en 1994 a 11 por 1000 pacientes en 2001 (p < 0,001), y la mortalidad asociada aumentó de 0,3 por 1000 a 2 por 1000 pacientes (p < 0,001). En comparación con el número esperado de eventos, en 2001 hubo 560 hospitalizaciones asociadas con hiperpotasemia y 73 muertes hospitalarias más entre pacientes mayores con insuficiencia cardíaca tratados con inhibidores de la ECA. Según estos datos, la publicación del estudio RATES se asoció con un aumento repentino de las prescripciones de espironolactona y una mayor incidencia de morbilidad y mortalidad asociadas a la hiperpotasemia. ( ) Juurlink DN et al, N Engl J Med 2004; 351:543-551
2004